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C級(jí)潔凈服

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公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
品牌好搭檔
型號(hào)J-1B11/J-1B12
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/10/15 11:56:52
訪問次數(shù)2450

產(chǎn)品標(biāo)簽:

潔凈服分體潔凈服分本式潔凈服 C級(jí)潔凈服無(wú)菌服

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

　　上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車間提供人體防護(hù)整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護(hù)眼罩、無(wú)菌手套，無(wú)菌抹布等，適用于A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、CNC等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。

　　同時(shí)根據(jù)2010版新版GMP、“無(wú)菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并結(jié)合了國(guó)內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)無(wú)菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對(duì)潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備的著裝材料、款式設(shè)計(jì)、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗(yàn)證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)，同時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護(hù)裝備。

　　我們經(jīng)歷了各項(xiàng)政策的變革；主要體現(xiàn)在對(duì)硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。

　　無(wú)論是作為供應(yīng)商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認(rèn)識(shí)到，在GMP實(shí)施過程中，人員是主導(dǎo)因素，也是大的污染源。所以這對(duì)于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。

　　今后我們將繼續(xù)堅(jiān)持“專注，科學(xué)合理"的經(jīng)營(yíng)理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時(shí)，也將不斷創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風(fēng)險(xiǎn)源頭，避免過度防護(hù)，降低用戶使用成本。

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潔凈服、鞋，潔凈抹布、可滅菌眼罩

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C級(jí)潔凈服分體服（前開拉鏈）：衣褲分體，上衣連帽，前開拉鏈,配分體褲,褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié)、袖口腳口松緊設(shè)計(jì)

C級(jí)潔凈服產(chǎn)品信息

　　一、C級(jí)潔凈服分體服(前開拉鏈)款式描述

　　潔凈度級(jí)別應(yīng)符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無(wú)菌藥品”D級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)置要求(達(dá)到100000級(jí)) 。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測(cè)試，不做動(dòng)態(tài)狀態(tài)測(cè)試。是設(shè)計(jì)用于符合C級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)工作服裝。這些服裝通常在需要控制環(huán)境污染的場(chǎng)所使用，如制藥、生物實(shí)驗(yàn)、醫(yī)院和半導(dǎo)體制造等行業(yè)。

　　二、細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)

　　帽后十字交叉松緊設(shè)計(jì)、臉部細(xì)微松緊設(shè)計(jì)，衣褲分體，上衣連帽，配分體褲、褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié)、袖口腳口松緊設(shè)計(jì)。采用前開拉鏈的設(shè)計(jì)，以便于穿脫。它們的目的是確保穿著者在操作過程中不會(huì)將污染物帶入潔凈區(qū)域。

　　三、適用場(chǎng)景

　　C級(jí)、D級(jí)、普區(qū)

　　
四、配置產(chǎn)品

　　潔凈衣袋、潔凈罩、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套

　　五、材料特性

　　潔凈服的材料表面光滑，不易產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物，也不吸塵。這些特性有助于維持潔凈室內(nèi)的清潔度和無(wú)塵環(huán)境。

　　六、GMP法規(guī)要求

　　符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求，C級(jí)潔凈服應(yīng)當(dāng)能夠遮蓋頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位，以防止身體分泌物或微生物污染無(wú)菌區(qū)域。同時(shí)，穿著者應(yīng)當(dāng)穿戴合適的鞋子，以確保整體的潔凈度。

　　潔凈服的管理最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)就是清洗，盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維，但如何保持是一個(gè)重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌法當(dāng)然相反地還會(huì)被弄臟。所以必須用特殊的方法。潔凈服從管理方面考慮，在清洗的時(shí)候也必須在潔凈室中進(jìn)行清洗及包裝。

　　值得注意的是干燥后，在洗滌用的潔凈室內(nèi)疊好，裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi)，根據(jù)要求可雙層包裝，也可進(jìn)行真空塑封，包裝材料用抗靜電性良好的材料。由于折疊工序最易發(fā)塵，因而折疊工序必須在高一級(jí)的凈化空間中進(jìn)行，如100級(jí)的潔凈工作服的折疊包裝應(yīng)在10級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。

潔凈服