小型科研純化水設(shè)備價格

小型科研純化水設(shè)備價格

小型科研純化水設(shè)備價格概述

純化水設(shè)備要求：

GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備、配管選擇的材料根據(jù)裝載、貯藏和運輸材料的理化性質(zhì)和使用狀況，考慮到滿足技術(shù)要求，不吸附、不污染介質(zhì)、施工、維護(hù)方便等因素確定適當(dāng)?shù)募夹g(shù)水質(zhì)，材質(zhì)對藥品和污染少。

純化水設(shè)備一般出水要求的設(shè)備管材選擇UPVC

純化水設(shè)備必須出水要求的設(shè)備配管材料選擇316L

純化水設(shè)備特殊出水要求的設(shè)備管材選用PVDF。

純化水設(shè)備采用PVDF管道。

純化水設(shè)備采用不銹鋼管道。

 純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì) 

① 預(yù)處理（含原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器）

(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時

(b)SDI≤4

②一級反滲透裝置

(a) 一級反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時

(b)回收率≥70%~75%

(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm（常溫下25°C）

③二級反滲透裝置

(a) 二級反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時

(b)回收率≥80%~85%

(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm（25°C常溫下）

④出水水質(zhì)：符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率≤5μs/cm（常溫下25°C）

 設(shè)備清洗 設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則： 有明確的洗滌方法和洗滌周期。 明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。 清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。 無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標(biāo)明滅菌日期，必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。 某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。 同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行***的清洗。