上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車(chē)間提供人體防護(hù)整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護(hù)眼罩、無(wú)菌手套，無(wú)菌抹布等，適用于A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、CNC等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。
同時(shí)根據(jù)2010版新版GMP、“無(wú)菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并結(jié)合了國(guó)內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)無(wú)菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對(duì)潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備的著裝材料、款式設(shè)計(jì)、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗(yàn)證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)，同時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護(hù)裝備。
我們經(jīng)歷了各項(xiàng)政策的變革；主要體現(xiàn)在對(duì)硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無(wú)論是作為供應(yīng)商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認(rèn)識(shí)到，在GMP實(shí)施過(guò)程中，人員是主導(dǎo)因素，也是大的污染源。所以這對(duì)于食品藥品企業(yè)來(lái)說(shuō)，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。
今后我們將繼續(xù)堅(jiān)持“專(zhuān)注， 科學(xué)合理"的經(jīng)營(yíng)理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時(shí)，也將不斷創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風(fēng)險(xiǎn)源頭，避免過(guò)度防護(hù)，降低用戶(hù)使用成本。
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