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河北診斷試劑凈化無菌生產(chǎn)車間設(shè)計裝修建設(shè)

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公司名稱石家莊卓泰凈化工程有限公司
品牌其他品牌
型號潔凈室
所在地石家莊市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2021/3/28 9:19:57
訪問次數(shù)932

產(chǎn)品標簽:

凈化車間裝修凈化車間無菌凈化潔凈室裝修凈化裝修施工

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石家莊卓泰凈化工程有限公司，潔凈行業(yè)十三年，特別是對潔凈產(chǎn)品研發(fā)開發(fā)和潔凈工程施工相結(jié)合綜合型公司。公司潔凈產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以達到國內(nèi)*技術(shù)，公司承攬無塵車間、潔凈室、潔凈廠房、無塵無菌車間、凈化工程、凈化車間、潔凈手術(shù)部、潔凈實驗室、ICU病房凈化建設(shè)工程。公司可以設(shè)計施工十級百級萬級十萬級潔凈凈化車間（即A、B、C、D級潔凈車間），注冊資金1000萬元。

公司在：制藥GMP認證凈化車間、潔凈手術(shù)部、食品潔凈車間、醫(yī)療器械潔凈車間、電子潔凈車間、化妝品生產(chǎn)凈化車間、電子潔凈車間、印刷潔凈室、精密加工潔凈車間、潔凈實驗室、潔凈化驗室項目設(shè)計施工得到了客戶信賴與認同。在項目設(shè)計施工上我們公司宗旨是：每做一個項目就是一個樣*。

公司項目設(shè)計上：設(shè)計人員從事凈化行業(yè)多年，積累了豐富的設(shè)計、施工、調(diào)試經(jīng)驗。是一支技術(shù)熟練、團結(jié)創(chuàng)新、具有強大凝聚力的專業(yè)團隊。

公司項目施工上：自用施工隊伍，具備經(jīng)驗豐富的凈化裝修結(jié)構(gòu)工、通風凈化工、水電工工等。公司施工方面"誠實守信、真材實料、技術(shù)創(chuàng)新"把工程質(zhì)量放到位，并且售后服務(wù)體系完善。

公司產(chǎn)品生產(chǎn)上：在生產(chǎn)潔凈產(chǎn)品精益求精，對產(chǎn)品嚴格檢驗檢查測試。生產(chǎn)銷售：初、中、高效空氣過濾器，風淋室，空調(diào)末端產(chǎn)品，凈化配件等。

卓泰公司、卓泰員工，嚴于律己，牢牢把握產(chǎn)品質(zhì)量，價格合理，杜絕以次充好，堅決不偷工減料”力爭每做一個工程就是一個樣板。近幾年來卓泰凈化在凈化工程方面，先后承建了一批樣板工程，我們卓泰凈化是個高效、認真、負責團隊。

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凈化車間、潔凈室、無塵車間、風淋室

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河北診斷試劑凈化無菌生產(chǎn)車間設(shè)計裝修建設(shè)找卓泰凈化：
一、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》YY 0033-2000中無菌科研器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室無菌（區(qū)）設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：
1、診斷試劑凈化車間按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。要配備人員凈化室（換鞋室、存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、

河北診斷試劑凈化無菌生產(chǎn)車間設(shè)計裝修建設(shè) 產(chǎn)品信息

河北診斷試劑凈化無菌生產(chǎn)車間設(shè)計裝修建設(shè)找卓泰凈化：
一、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》YY 0033-2000中無菌科研器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室無菌（區(qū)）設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：
1、診斷試劑凈化車間按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。要配備人員凈化室（換鞋室、存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2、按空氣潔凈度級別，從高到低，由內(nèi)向外。3、同一潔凈內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染1）生產(chǎn)過程和原料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響； 2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，零配件的傳送通過雙層傳遞窗；4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大值：1）補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h；3）配備空調(diào)凈化機房。5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當在至少萬級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓，并符合防護要求。
二、診斷試劑凈化無菌生產(chǎn)車間溫濕度要求
1、與生產(chǎn)工藝溫濕度要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對濕度應(yīng)為45%～60%；空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。3、人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。七、配套的菌檢室要求凈化車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的菌檢室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求為萬級條件下的局部百級，配備人員凈化室（換鞋室、存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）。
三、凈化車間第三方檢測機構(gòu)的環(huán)境檢測報告
提供近一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)環(huán)境檢測報告，檢測的項目暫為六項：溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。檢測的部位有：1、生產(chǎn)車間：人員凈化室；物料凈化室；緩沖區(qū)；產(chǎn)品工序要求的用室；潔具室、洗衣間、暫存室等。2、成品檢驗：菌檢室（萬級）。檢測報告須附平面圖，標明各房間面積。