藥用苯甲醇 輔料制劑 藥廠實驗
藥用苯甲醇 輔料制劑 藥廠實驗
苯甲醇的基本信息
中文名稱 苯甲醇
CAS NO. -51-6
中文別名 芐醇; 苯甲醇; 芐醇
水分 取本品,照水分測定法(通則0832法2)測定,含水分不得過0.5%。
細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1g苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.1EU[1]。
【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定相;進樣口溫度200℃,檢測器溫度250℃,柱溫為130℃。
測定法 取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成毎1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
芐醇在化妝品組分中為限用防腐劑,大用量為1%。
物理性質(zhì)
外觀與性狀:無色液體,有芳香味。
熔點(℃):-15.3
相對密度(水=1):1.04(25℃)
沸點(℃):205.7
相對蒸氣密度(空氣=1):3.72
相對密度(水=1):1.0419
分子式:C7H8O
分子量:108.13
飽和蒸氣壓(kPa):0.13(58℃)
閃點(℃):100
氯化物 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
有關物質(zhì) 取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對照品適量,精密稱定.加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M為固定液;分流進樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.1%.如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質(zhì)不得過0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過0.1%;供注射用時,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質(zhì)不得過0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過0.05%