體外診斷試劑純化水設(shè)備廠家
體外診斷試劑純化水設(shè)備指標(biāo):
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
體外診斷試劑純化水設(shè)備廠家特點(diǎn):
- 自動(dòng)控制,操作簡單方便;
(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;
(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行;
(4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運(yùn)行穩(wěn)定,能耗低降低20%;
(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;
(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;
(7)采用正宗*膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,確保EDI系統(tǒng)短時(shí)停機(jī)或長時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)保持穩(wěn)定;
(8)EDI流量計(jì)采用進(jìn)口流量計(jì),可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃
水產(chǎn)水而對(duì)膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;
(10)具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;
(11)所有水箱采用純化水和水箱,并配備帶壓力式液位計(jì),旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量。
GMP醫(yī)療純化水設(shè)備技術(shù)要求
系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序;
一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運(yùn)行;
一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用304L 不銹鋼材料;
在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看;
一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);
一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%-65%,二級(jí)反滲透回收率70%;
前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
GMP醫(yī)療純化水設(shè)備工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器-一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點(diǎn)
體外診斷試劑純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
生物制劑
醫(yī)藥制劑
純化水制備
大輸液制備
水針劑制備
口服液用水制備
制藥工藝用水制備
透析用純水制備