注射用水設備系統(tǒng)廠家
注射用水設備系統(tǒng)廠家 設備基本配置:
產(chǎn)品名稱:GMP認證純化水設備
型號;ZK-JS
操作壓力:0.1-0.6Mpa
出水量:250L/H
水電阻率:0.5
電壓:380V
功率:3KW
電導率:2us/cm2
脫鹽率:97%
單機動力:250L/h
是否定制:是
設備說明:
醫(yī)藥純化水設備主要針對生物制藥、醫(yī)療設備生產(chǎn)、注射藥劑生產(chǎn)、保健品生產(chǎn)、醫(yī)院等相關醫(yī)療藥品行業(yè)用純凈水設備,其水質(zhì)標準必須符合我國藥典的規(guī)定,其電導率、微生物以及內(nèi)霉素等均有一定的指標要求。中藍集團針對醫(yī)療、生物制藥和食品行業(yè)設計的純化水設備,全部采用不銹鋼材質(zhì),其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。
(一)、GMP醫(yī)藥純化水設備
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理?!?/span>
8、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。