物化性質(zhì)
外觀與性狀:白色至灰白色結(jié)晶粉末
密度:1.2 g/cm3
熔點(diǎn):131 - 135ºC
沸點(diǎn):492ºC
穩(wěn)定性:Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.
安全信息
海關(guān)編碼:2942000000
危險(xiǎn)類(lèi)別碼:R22; R36/37/38
安全說(shuō)明:S26-S36
藥典標(biāo)準(zhǔn)
品名
中文名:比沙可啶
漢語(yǔ)拼音:Bishakeding
分子式與分子量
來(lái)源(名稱(chēng))、含量(效價(jià))
本品為4,4'-(2-吡啶亞甲基)二苯酚雙醋酸酯。按干燥品計(jì)算,含C22H19NO4不得少于98.0%。 [2-3]
性狀
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
本品在中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或中微溶,在水中不溶。
3.5.1熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為132~136℃。 [2]
鑒別
(1)取本品,加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測(cè)定,在248nm的波長(zhǎng)處有大吸收,其吸光度為0.62~0.68。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》35圖)一致。 [2-3]
檢查
3.7.1酸堿度
取本品1.0g,加水20ml,加熱至沸,冷卻,濾過(guò),濾液依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
3.7.2有關(guān)物質(zhì)
取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加丙酮稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液,作為對(duì)照溶液。另取本品約40mg,加丙酮1ml,振搖使溶解,加30%過(guò)氧化氫溶液0.5ml,搖勻,放置1小時(shí),加丙酮稀釋至2ml,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗(yàn),吸取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液、供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以二甲苯-丁酮(1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液中雜質(zhì)斑點(diǎn)與比沙可啶的斑點(diǎn)應(yīng)清晰分離,比沙可啶Rf值應(yīng)約為0.7。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(1.0%)