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無菌制劑配液系統(tǒng)

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具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱南京佳頓自動化設(shè)備有限公司
品牌
型號
所在地
廠商性質(zhì)其他
更新時間2020/9/8 15:13:25
訪問次數(shù)473

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公司介紹主營產(chǎn)品

佳頓股份自2007年于南京成立以來，已發(fā)展成為在制藥工藝工程解決方案和模塊化工程領(lǐng)域具有的多元化跨國企業(yè)，與眾多企業(yè)保持著*、良好的合作關(guān)系。我們在擁有員工200逾人，在南京及安徽設(shè)有公司以及多家制造廠，具備在大多數(shù)國家和地區(qū)實施工程項目能力。佳頓一直專注于生命科學領(lǐng)域，致力于為客戶提供從核心設(shè)備、工程設(shè)計到模塊化工廠的整體工程解決方案，協(xié)助客戶通過FDA、EMA、CFDA等GMP驗證，在業(yè)內(nèi)獲得了良好的口碑和杰出的業(yè)績。我們擁有一支由工程設(shè)計、驗證咨詢以及生產(chǎn)執(zhí)行等各領(lǐng)域的專業(yè)人士組成的專家團隊，持續(xù)為客戶帶來前沿的行業(yè)的工程技術(shù)。

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無菌制劑配液系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

為制藥企業(yè)提供各種劑型的無菌配液系統(tǒng)，包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等，產(chǎn)品分為水溶性和油溶性。

系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計，外型緊湊、美觀、大方。系統(tǒng)所需的配液罐(濃配罐，稀配罐)、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用、國內(nèi)優(yōu)秀品牌，在基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標準模塊，其中PLC選擇西門子300系列，HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設(shè)計、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型，軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設(shè)計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設(shè)計，提高了程序的穩(wěn)定性，并且有相關(guān)的文件進行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。系統(tǒng)可實現(xiàn)生產(chǎn)、清洗和滅菌的全自動控制。為考查配液系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量需求的產(chǎn)品，會對系統(tǒng)進行驗證，主要活動和測試包括：風險評估（RA）/設(shè)計確認（DQ）/安裝確認（IQ）/運行確認（OQ）。

關(guān)鍵詞：配液罐換熱器過濾器