穿 琥 寧 【異 名】:脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽 【化學(xué)名】:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。 【分了式】:C28H35KO10 【理化性質(zhì)】: 本品為類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦;略具引濕性。 本品在稀乙醇中溶解,在乙醇中幾乎不溶;在1%碳酸氫鈉溶液中溶解。 【臨床應(yīng)用】: 用于病毒性肺炎及上呼吸道感染、急、慢性支氣管炎、扁桃體、咽喉炎等。 【產(chǎn)品來(lái)源】: 本品由穿心蓮內(nèi)酯與琥珀酸酐反應(yīng),生成脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯后,再生成單鉀鹽而成,為穿心蓮內(nèi)酯的衍生物。 【規(guī) 格】: 穿琥寧含量HPLC檢測(cè):98%。 【標(biāo) 準(zhǔn)】: CP2015版藥典。 【包 裝】:25kg/紙桶,內(nèi)兩層塑料袋。 【歡迎咨詢】四川軒禾康生物 (張志果) 中文名:穿琥寧 英文名:Potassium Dehydroandrograpolide Succinate 分子式:C28H35KO10 分子量:570.68 藥典標(biāo)準(zhǔn) 來(lái)源(名稱)、含量(效價(jià)) 本品為14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽,按干燥品計(jì)算,含穿琥寧(C28H35KO10),應(yīng)不少于98.0%。 性狀 本品為類白色至微黃色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦;略具引濕性。 本品在稀乙醇中溶解,在水中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶;在1%碳酸氫鈉溶液中溶解。 鑒別 (1)取本品約2mg,加稀乙醇1ml溶解后,加1.5%的3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液與2mol/L氫氧化鈉溶液各2滴,搖勻,即顯紫紅色。 (2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在251nm的波長(zhǎng)處有吸收。 (3)本品顯鉀鹽的鑒別(1)反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。 檢查 1 稀乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加稀乙醇10ml溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法)比較,不得更深。 2 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)3.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。 3 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml含8μg的溶液作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液10μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%;精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液的色譜圖中,如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(2.0%)。 4 堿中不溶物 取本品1.0g,加0.6%碳酸氫鈉溶液50ml,在70℃水浴中加熱使溶解,取出,放冷,用105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),濾渣先用0.6%碳酸氫鈉溶液10ml分次洗滌,再用水50ml分次洗滌后,于105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。 5 吡啶 取本品約1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水5ml與氨水0.3ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;照殘留溶劑測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法)以直徑為0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為固定相;柱溫為180℃;檢測(cè)器溫度為200℃。理論板數(shù)按吡啶峰計(jì)算不低于1000。精密量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。另精密稱取吡啶適量,同法制成每1ml中含吡啶20μg的溶液,作為對(duì)照品溶液,同法測(cè)定。供試品溶液色譜圖中如有吡啶峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,應(yīng)符合規(guī)定。 6 重金屬 取本品l.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 7 熱原 取本品適量,加1%碳酸氫鈉滅菌除熱原溶液制成每1ml中含穿琥寧20mg溶液,劑量按家兔體重每1kg注射1ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ D),應(yīng)符合規(guī)定。 含量測(cè)定 照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05%磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.05)-甲醇(3:7)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為251nm。理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯峰計(jì)算不低于3000。 測(cè)定法 取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯(C28H36O10)的含量,與1.072相乘,即得
四川軒禾康生物科技有限公司(簡(jiǎn)介)四川軒禾康生物科技有限公司專業(yè)致力于天然藥用植物成分及其相關(guān)衍生物的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn);近20年的植物成分鑒別、研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),專注于為制藥、保健食品及化妝品行業(yè)的客戶提供革新性的產(chǎn)品和創(chuàng)新服務(wù)。 軒禾康生物不斷努力創(chuàng)新,提升自我的控制標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。公司具有雄厚的技術(shù)力量和開(kāi)發(fā)能力,已配備了*高效的檢測(cè)設(shè)備,高效液相色譜儀、薄層掃描儀、紫外分光光度計(jì)等*儀器,確保軒禾康生物產(chǎn)品質(zhì)量的高品質(zhì)性和穩(wěn)定性,軒禾康生物提供高品質(zhì)的產(chǎn)品以及優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù),堅(jiān)定不移的致力于我們推廣的每一個(gè)產(chǎn)品的研究。 軒禾康生物建立了國(guó)內(nèi)植物原料的*種植基地與供應(yīng)體系,保證了原藥材的高質(zhì)量性和地道性,同時(shí)也保護(hù)植物的延續(xù)性和多樣性;擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,可為制藥、保健食品和化妝品行業(yè)開(kāi)發(fā)出更有效、更專一的植物活性成分;建立了*質(zhì)量控制體系,產(chǎn)品的質(zhì)量控制取決于*的檢測(cè)儀器和高水平的技術(shù)專家,二者的有效結(jié)合形成了軒禾康迅速而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量控制能力。工藝介紹一、【主要產(chǎn)品】鹽酸小檗堿、白黎蘆醇、丹參酮11A、黃藤素、穿心蓮內(nèi)酯、穿琥寧、穿心蓮浸膏、金銀花提取物、黃芩提取物、連翹提取物、丹參提取物、葛根素,蘆丁、橙皮苷、大黃素、木犀草素、等十幾個(gè)品種,產(chǎn)品規(guī)格齊全。售后服務(wù)從原料的采購(gòu),入廠,研發(fā),生產(chǎn)加工,質(zhì)量控制等,嚴(yán)格按照中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行, 確保了產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量的連續(xù)性和穩(wěn)定性 目前已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外植物提取物的主要生產(chǎn)商和供應(yīng)商。聯(lián)系人:張志果
鹽酸黃連素,白藜蘆醇,穿心蓮內(nèi)酯,丹參酮11A,黃芩提取物,大豆異黃酮,黃藤素,齊墩果酸,熊果酸,金銀花提取物,連翹提取物,葛根素,橙皮甙,羅通定,蘆丁,硫酸黃連素,穿琥寧,炎琥寧
CAS號(hào) | 117-39-5 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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規(guī)格 | 25公斤/桶 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
【異 名】:脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽
【化學(xué)名】:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。
【理化性質(zhì)】: 本品為類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦;略具引濕性。 本品在稀乙醇中溶解,在乙醇中幾乎不溶;在1%碳酸氫鈉溶液中溶解。
【臨床應(yīng)用】: 用于病毒性肺炎及上呼吸道感染、急、慢性支氣管炎、扁桃體、咽喉炎
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