湖北無(wú)菌檢查集菌儀ZW-2008
無(wú)菌檢查的定義:
中國(guó)藥典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查的定義是:無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。
由于無(wú)菌是一個(gè)相對(duì)的概念,因此,對(duì)無(wú)菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)-即產(chǎn)品通過(guò)無(wú)菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下,供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,并不表示所有的產(chǎn)品都是無(wú)菌的。反之,當(dāng)供試品中檢出微生物污染,則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高。
無(wú)菌檢查的環(huán)境,中國(guó)藥典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有:
無(wú)菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級(jí),局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,無(wú)菌檢查的全過(guò)程,應(yīng)該遵守?zé)o菌操作,避免微生物污染,檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障,無(wú)菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證,隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證,內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無(wú)菌檢查的要求,潔凈室一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽(yáng)性對(duì)照操作區(qū)等區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,為避免交叉污染,無(wú)菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置單獨(dú)使用,潔凈室的使用。
湖北無(wú)菌檢查集菌儀ZW-2008
主要特征:
1、新型泵頭:過(guò)濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過(guò)濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了*實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來(lái)的麻煩和操作過(guò)程中供試品掉下來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開(kāi)過(guò)多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開(kāi)關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
技術(shù)參數(shù):
型號(hào):ZW-2008
電源:220/50Hz
轉(zhuǎn)率:120W
轉(zhuǎn)數(shù):0-240prm
懸架總高度:35cm
重量:15kg
機(jī)殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm