05/112 低分子肝素分子量校準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)品

05/112 低分子肝素分子量校準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)品

1. 預(yù)期用途

第二標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素

分子量校準(zhǔn)由安瓿組成，編號(hào)為05/112，

含有從豬身上提取的凍干物質(zhì)的混合物

粘膜。這一準(zhǔn)備工作被確定為第二

用于分子量校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素

世界生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)

衛(wèi)生組織(二零零七年)

2. 謹(jǐn)慎

本制劑不用于給人或動(dòng)物用藥

人類(lèi)食物鏈。

這種材料不是來(lái)自人類(lèi)或牛。和所有的材料一樣

生物來(lái)源，這種制劑應(yīng)視為潛在的

對(duì)健康有害。應(yīng)按規(guī)定使用和丟棄

你自己的實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序

應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免

代的氣溶膠。開(kāi)倉(cāng)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎

安瓿或小瓶，以避免割傷。

3.單位量

沒(méi)有與此標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)的單位。標(biāo)準(zhǔn)的

由10個(gè)國(guó)家的15個(gè)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)，以*個(gè)

標(biāo)準(zhǔn)試劑低分子量肝素

分子量校正(1)。其特征見(jiàn)表

附錄1。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):丹麥。

2005年6月，251.3 mg散裝物料在10升水中溶解

注入。溶液在4℃時(shí)分散到10000安瓿(CV for)中

填充量0.15% (n=136)，編碼05/112。的內(nèi)容

然后在通常使用的條件下對(duì)安瓿進(jìn)行冷凍干燥

生物標(biāo)準(zhǔn)。的平均干重(n=6)

凍干塞23.5 mg，含水量0.29%

05/112 低分子肝素分子量校準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)品