細(xì)胞生長：
Flexsafe®袋子可確保敏感的生產(chǎn)細(xì)胞系的良好生長及可重現(xiàn)。樹脂配方的優(yōu)化、原材料，擠出工藝和袋組件的*控制，保證了不同批次間具有一致的細(xì)胞培養(yǎng)性能。
優(yōu)化的薄膜配方：
1.優(yōu)化的樹脂和添加劑配方
為了避免使用一次性袋子帶來的細(xì)胞生長問題1，2（已被幾個(gè)用戶報(bào)告），以及確保不同批次之間的一致性，優(yōu)化和控制抗氧化劑的濃度非常重要。在與聚合物、添加劑和薄膜供應(yīng)商的密切合作下，我們開發(fā)了一種新的聚乙烯薄膜，叫做S80。采用標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)3,4，優(yōu)化了原料組成和薄膜配方，尤其適用于重要的上游應(yīng)用。
2.完整的生產(chǎn)控制:
生產(chǎn)工藝的*控制
當(dāng)前使用基于商品名的樹脂或薄膜的行業(yè)慣例并不能實(shí)現(xiàn)對(duì)聚合物和添加劑配方的真正控制。因此，我們與聚合物、添加劑和薄膜生產(chǎn)商建立緊密的合作關(guān)系，以便獲取和控制我們聚合物和添加劑包的配方，定義和控制擠出、焊接和伽馬輻照工藝的操作范圍。
3.良好的細(xì)胞培養(yǎng)：
的細(xì)胞生長和批次間一致性
根據(jù)我們優(yōu)異的材料科學(xué)和工藝控制方法，您可信賴并可重復(fù)的生長行為，即使是敏感的細(xì)胞系。近期出版的Dechema研究*和范圍的生物制藥公司使用其特定細(xì)胞系均證實(shí)了這一點(diǎn)。另外，在Flexsafe®工藝袋的WFI提取物中未發(fā)現(xiàn)細(xì)胞毒性可浸出物bDtBPP的殘留。
- 生長一致，以及在伽馬輻照后無老化效應(yīng)
- Flexsafe®工藝袋中存儲(chǔ)的血清和無蛋白培養(yǎng)基具備可靠的生長性能
* Eibl R.等人推薦用于浸出物研究 - 標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)，用于早期鑒定化學(xué)限定培養(yǎng)基Dechema中CHO細(xì)胞系的關(guān)鍵薄膜：DECHEMA 2014年1月
穩(wěn)健性
Flexsafe®滿足您生產(chǎn)工藝中所有步驟對(duì)出色魯棒性和易用性的要求。得益于薄膜的強(qiáng)度和韌性，可以確保一致的性能、易于處理的特性，即便在細(xì)胞培養(yǎng)、長期儲(chǔ)存或成品藥運(yùn)輸?shù)葒?yán)苛的應(yīng)用中也同樣如此。
Flexsafe® 3D袋 | 對(duì)儲(chǔ)存應(yīng)用既安全又易用
Flexsafe® 3D袋具有良好且穩(wěn)定的可提取性，使用它可長期安全地儲(chǔ)存從上游到下游再到灌裝所有步驟的一切流體。
由于采用了韌性好的S80薄膜與自展開式配件，袋子可以在無操作員干預(yù)的情況下灌裝滿。
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