藥品穩(wěn)定性試驗箱，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
- 人性化設計
●順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終保持健康生活。
●微電腦控制，控制穩(wěn)定、準確、可靠，304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。
●*風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
- 連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
●突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
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●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等均用進口產(chǎn)品，長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
- 安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
- 進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
- 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
- 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
- 資料記錄與故障診斷顯示
●當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
- 可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
- （性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH）
- 控溫范圍：無光照0~65℃ ;有光照10~50℃
- 溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃
- 濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH
- 光照強度/誤差：0~6000LX可調≤±500LX
- 定時范圍：每段1～99小時
- 調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式
- 制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨立*全封閉壓縮機自動切換
- 控制器：可程式液晶控制器
- 傳感器：Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器
- 工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃
- 電源：AC220V±10% 50HZ
- 功率：2600W
- 調光方式：無極調光
- 容積：250L
- 內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H：600*500*830
- 外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680
- 載物托盤（標配）：3塊
- 嵌入式打印機：標配
- 安全裝置：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
- 備注：1、標配嵌入式打印機
- 2、手動無極調光，標配光照度檢測儀，內(nèi)置頂部光照器
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
藥品穩(wěn)定性試驗箱：標配：主機、測量夾盤、微型打印機。
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