高活性固體制劑藥物隔離系統(tǒng)裝置主要用途
主要應(yīng)用于有毒或高致敏性的固體制劑產(chǎn)品的稱量配料、制粒、混合、壓片、膠囊充填、包衣、包裝、取樣等操作,可以使各個工序?qū)崿F(xiàn)密閉操作和轉(zhuǎn)移,隔離系統(tǒng)能提供操作者低于10µg/m³的保護。除了提供對操作者的保護,也提供對產(chǎn)品和操作過程的保護。
高活性固體制劑藥物隔離系統(tǒng)裝置性能特點
隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過濾系統(tǒng)(高效過濾系統(tǒng)HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當密閉時,僅使用已凈化過的內(nèi)部表面或使用快速傳遞通道進行物料傳遞。當打開時,僅允許物料通過特定的并已經(jīng)過設(shè)計和驗證的開口進行進出傳遞,以排出污染的傳遞。它可被用于無菌操作時隔離活性混合物或者同時用于滅菌處理和隔離。