1風(fēng)量和風(fēng)速的檢測
1.1對于單向流潔凈室,可采用室界面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面,截面上測點間距不應(yīng)大于1m,一般取0.3m。測點數(shù)應(yīng)不小于20個,均勻布置。
1.2對于非單向流潔凈室,內(nèi)安裝過濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測定風(fēng)量,為測定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量,也可用風(fēng)口法。
2靜壓差的檢測
靜壓差的測定應(yīng)在所以房間的門關(guān)閉時進(jìn)行,有排風(fēng)時,應(yīng)在Z大排風(fēng)量條件下進(jìn)行,并宜從平面上Z里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差,直至測出潔凈區(qū)于非潔凈區(qū)、室外環(huán)境(或向室外開口的房間)之間的壓差。
3溫濕度的檢測
根據(jù)溫濕度的波動范圍,應(yīng)選擇足夠精度的測試儀表,測點為房間中間一點,應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄。
4噪聲的檢測
測點距地面1.1m。面積在15㎡以下的潔凈室,可只測室中心一點,15㎡以上的潔凈室除中心一點外。應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1m,測點朝向各角。
5照度的檢測
室內(nèi)照度的檢測應(yīng)為測定除局部照明之外的一般照明的照度。測點距地面0.8m,按1m~2m間距布點,30㎡以內(nèi)的房間測點距墻面0.5m,超過30㎡的房間,測點離墻1m。
6高效過濾器檢漏光度計法
1被檢漏過濾器必須已測過風(fēng)量,在設(shè)計風(fēng)速的80%~120%之間運行。
2在同一送風(fēng)面上按有多臺過濾器時,在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進(jìn)行測定。
3當(dāng)幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時,為了對所有過濾器造成均勻混合,宜在風(fēng)機(jī)吸入端或這些過濾器前方支干管中引入檢漏有氣溶膠,并立即在受檢過濾器的正前方測定上風(fēng)側(cè)濃度。
4對于高校過濾器,當(dāng)檢漏儀表為對數(shù)刻度是,上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度應(yīng)超過儀表Z小刻度的104倍。當(dāng)檢漏儀表為線性刻度時,上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度宜達(dá)到(20~80)μg/L,濃度低于20μg/L會降低檢漏靈敏度,高于80μg/L長時間檢測會造成過濾器污染堵塞。檢漏儀表應(yīng)具有(0.001~100)μg/L的測量范圍。
5對于光度計檢漏法確認(rèn)過濾器局部滲漏的標(biāo)準(zhǔn)透過率為0.01%,即當(dāng)采樣探頭對準(zhǔn)被測過濾器的出風(fēng)某一點,靜止檢測時,如測得透過率高于0.01%,即認(rèn)為該點為漏點。
引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
7懸浮粒子的測試方法
1. Z少采樣點數(shù)目。懸浮粒子測試Z少采樣點數(shù)目可在以下兩種方法中任選一種:
A) 式中NLZ少采樣點,A為潔凈室或被控潔凈區(qū)的面積,單位為平方米(㎡)。
B) Z少采樣點數(shù)目可從表1中查到。
表1
2. 采樣點的位置
采樣點的位置應(yīng)滿足以下要求:
A)采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。
B)采樣點多于5點時,也可以在離地面0.8m~1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置,但每層不少于5點。
C)注意事項:對于單向流潔凈室(區(qū)),粒子計數(shù)器的采樣管口應(yīng)正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),粒子計數(shù)器的采樣管口宜向上。布置采樣點時,應(yīng)盡量避開回風(fēng)口。采樣時,測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量少活動。應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染。
引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
8.浮游菌測試的Z少采樣點數(shù)目可參照GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法。
1. 采樣點的位置
A) 工作區(qū)測點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);
B) 送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面750px左右;
C) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點。
3. Z小采樣量
浮游菌每次Z小采樣量見表2。
表2
注:每個采樣點一般采樣一次。
3. 采樣注意事項
A) 對于單向流潔凈室(區(qū))或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應(yīng)正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),采樣口向上。
B) 布置采樣點時,至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。
C) 采樣時,測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量少走動。
D) 應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。
引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
9. 沉降菌測試的Z少采樣點數(shù)目可參照GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法。
2.采樣點的位置
A) 工作區(qū)采樣點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)
B) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點。
3.Z少培養(yǎng)皿數(shù)
在滿足Z少采樣點數(shù)目的同時,還宜滿足Z少培養(yǎng)皿數(shù),見表3.
表3
注:每個采樣點一般采樣一次。
4.采樣注意事項
A) 對于單向流潔凈室(區(qū))或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應(yīng)正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),采樣口向上。
B)布置采樣點時,至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。
C)采樣時,測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量少走動。
D)應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染。