包裝檢漏測試服務
熒光法：
熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓，并將氧分壓轉換為氧氣體積分數(shù)。該方法有2種測試模式，一種是將熒光貼片吸附在容器內壁，將熒光探頭放在容器外側對準熒光貼片進行照射，從而獲得所需的氧濃度。這種測試模式由于需要將熒光貼片放置到容器內部，更適合于留樣管理，即針對同一個包裝容器進行多次反復測試，可以隨著時間跟蹤容器內的殘氧變化情況。
另一種測試模式是將熒光貼片內置到針頭里面，采用針頭刺入包裝測試，這種測試模式和電化學或氧化鋯法比較類似，都需要將針頭刺入包裝進行測試，但是該方法相比電化學或氧化鋯法，不需要抽取氧氣進行分析，也就是說，該方法具有零采樣量的優(yōu)勢，這種原理尤其適用于具有負壓的容器，如凍干粉針西林瓶。因為在負壓下，電化學或氧化鋯法的泵抽氣時會有困難。此外，該原理也適用于小頂空（頂空<2mL）的容器，因為小頂空容器的頂空體積比較少，不足以達到電化學或氧化鋯法的小采樣量要求。如果采用電化學或氧化鋯法測試，數(shù)據(jù)可能會有一定偏差。
激光法：
美國Lighthouse--激光法測試專家，在美國食藥監(jiān)FDA的資助下研發(fā)出激光二極光譜原理FMS系列設備。通過O2、CO2、水分/壓力的參數(shù)變化來判斷藥品包裝是否存在泄漏。激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配，穿過產品上方頂空部分，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中，用于產品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。
激光法檢漏方法在制藥領域的應用廣泛包括：無損殘氧分析、無損真空度測試、容器密封完整性測試，產品穩(wěn)定性研究，貨架期研究，滲透性研究等。
包裝檢漏測試服務
服務項目：殘氧、真空度、溶解氧等
包裝類型：西林瓶、安瓿瓶、預充注射器、泡罩、軟袋等各種包裝形式。
測試方法：熒光法（有損）、激光法（無損）
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