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符合USP1207法規(guī)的便攜式殘氧儀

參考價(jià)	￥ 99990
訂貨量	≥1 套

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海奇宜儀器設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)德國(guó)Presens品牌
所在地上海市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2019/11/22 13:32:05
訪問(wèn)次數(shù)1235

產(chǎn)品標(biāo)簽:

殘氧儀頂空分析儀便攜式氧分析儀德國(guó)進(jìn)口

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上海奇宜儀器設(shè)備有限公司是成立于2014年，專注從事于包裝頂空氣體分析及包裝密封性檢測(cè)業(yè)務(wù)，奇宜儀器*的設(shè)備技術(shù)國(guó)外引進(jìn)并應(yīng)用于的制藥，食品，醫(yī)療等行業(yè)。不僅提供生產(chǎn)效率且提高了產(chǎn)品的品控，我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)可提供各包裝產(chǎn)品密封性檢測(cè)解決方案，是廣大用戶值得信賴的合作伙伴。公司旗下代理美國(guó)ATC、荷蘭Oxipack,德國(guó)PreSens，澳大利亞Bestech等產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)銷售及售后服務(wù)工作。

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儀器儀表，機(jī)電設(shè)備，電子產(chǎn)品，機(jī)械設(shè)備及配件，一類醫(yī)療器械的批發(fā)及零售，機(jī)電設(shè)備的安裝及維修

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

測(cè)試原理	負(fù)壓原理	產(chǎn)地	進(jìn)口
產(chǎn)品新舊	全新	外形尺寸	15*18
壓力范圍	0.1UM	自動(dòng)化程度	全自動(dòng)

1）便攜式、多用途測(cè)氧儀表，應(yīng)用于幾乎任何領(lǐng)域2）符合USP1207規(guī)則3）它們可與不同設(shè)計(jì)中的非侵入式傳感器和高敏性探頭以及微型氧傳感器一起使用4）zui小進(jìn)樣量0.1ML

符合USP1207法規(guī)的便攜式殘氧儀產(chǎn)品信息

zui大允許泄漏極限截面無(wú)菌性（MALL）使用真空模式的示蹤氣體和基于激光的氣體頂空分析都已顯示出足夠的敏感性，可以定量分析通過(guò)zui小泄漏路徑的泄漏。部分無(wú)菌性和氣體頂空內(nèi)容泄漏測(cè)試選項(xiàng)包括直接檢查頂空壓力和/或含量的測(cè)試選項(xiàng)，例如基于激光的頂空分析?；诩す獾捻斂諜z測(cè)部分檢測(cè)極限，可能能夠識(shí)別出較小的泄漏。被人為創(chuàng)造。可以基于氣流動(dòng)力學(xué)在數(shù)學(xué)上預(yù)測(cè)檢測(cè)極限。USP <1207>概述

USP <1207>總結(jié)在2016年8月實(shí)施USP <1207>時(shí)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)開(kāi)始挑戰(zhàn)使用舊概率方法的新申請(qǐng)和年度附錄?；诩す獾捻斂辗椒ㄊ牵捍_定性的，因此是shou選方法。適用于所有zui大允許泄漏限值（MALL）。在產(chǎn)品生命周期的所有階段都使用。USP <1207>概述9 of 9 11

基于激光的頭部空間分析

頂空氧分析激光與目標(biāo)分子的吸收頻率匹配。吸收的激光量取決于頂空中目標(biāo)分子的濃度。激光二極管檢測(cè)器（管，模制，透明，琥珀色）激光和光電檢測(cè)器針對(duì)760nm（針對(duì)氧氣的*波長(zhǎng)）的測(cè)量進(jìn)行了優(yōu)化。典型的測(cè)量?jī)H需幾秒鐘即可完成，并且可以提供對(duì)頂空條件的定量了解。無(wú)損性質(zhì)允許隨時(shí)間推移進(jìn)行測(cè)量以進(jìn)行泄漏檢測(cè)。激光頂空分析1 of 5 13

什么類型的產(chǎn)品包裝？無(wú)菌液體，或凍干或干粉填充透明硬質(zhì)容器：透明或琥珀色玻璃透明塑料小瓶，注射器，安瓿，藥筒標(biāo)稱體積為0.2mL至250mL激光頂空分析2 of 5 14

儀器測(cè)量性能使用NIST可追溯標(biāo)準(zhǔn)物評(píng)估儀器的準(zhǔn)確性，精密度，線性和檢測(cè)極限N = 10頂空氧（％atm）標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽已知值測(cè)量。平均誤差標(biāo)準(zhǔn)偏差 LH-3B-1A LH-3B-1B LH-3B-1C LH-3B-1D LH-3B-1E LH-3B-1F線性度不到15分鐘的時(shí)間精度精密激光頂空分析4 of 5 16

Prensens便攜式殘氧儀

上海奇宜Presens 驗(yàn)證文檔提供了完整的FMS系統(tǒng)驗(yàn)證軟件包，其中包括：安裝鑒定（IQ）操作鑒定（OQ）21-CFR-11

如何使用頂空分析檢測(cè)泄漏？測(cè)量頂空氣體成分或氣體壓力的變化頂空氧氣濃度的上升或下降表明有泄漏。頂空壓力的上升或下降表明有泄漏。頂空二氧化碳濃度的上升或下降表明有泄漏。

氧氣無(wú)菌容器如何泄漏？一種方法：氧氣擴(kuò)散到樣品瓶中氮?dú)庋鯕?/span>20％時(shí)間泄漏檢測(cè)

氧氣進(jìn)入速率模型USP <1207>指出：適用于泄漏流動(dòng)力學(xué)的數(shù)學(xué)模型可用于預(yù)測(cè)檢測(cè)各種大小或速率的泄漏所需的時(shí)間。源自菲克定律的分子擴(kuò)散模型：氧氣進(jìn)入速率

氧氣進(jìn)入速率模型我們可以雙向使用此模型：知道缺陷的直徑和深度，我們可以使用該模型預(yù)測(cè)氧氣進(jìn)入所需的時(shí)間有了實(shí)際氧氣相對(duì)于實(shí)際缺陷的時(shí)間數(shù)據(jù)，我們可以計(jì)算出進(jìn)入速率以scc / sec為單位。