CLJ-E301-e3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器

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CLJ-E301便攜式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

技術(shù)指標(biāo)均滿(mǎn)足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJG547-88檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用微電腦控制處理技術(shù)芯片貼片封裝技術(shù)和半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵，可直接打印檢測(cè)結(jié)果。具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況，對(duì)于研究、檢測(cè)和評(píng)價(jià)各種潔凈環(huán)境都十分方便。該系列儀器性能設(shè)計(jì)*、質(zhì)量穩(wěn)定可靠

已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測(cè)；過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏；可監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境，科研生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車(chē)噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械生產(chǎn)和科研部門(mén)，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門(mén)貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的儀器。
 CLJ-E301塵埃粒子計(jì)數(shù)器新款采用前面3位數(shù)碼管，后面8位數(shù)碼管顯示，可以顯示百級(jí)到*的測(cè)試數(shù)據(jù)，而仿冒我們公司的是用CLJ-E型的改裝，前面兩位數(shù)碼管，后面數(shù)碼管只有6位組成的，只能顯示到三十萬(wàn)級(jí)的數(shù)據(jù)。謊稱(chēng)可以測(cè)試*，實(shí)際是三十萬(wàn)級(jí)的。

主要技術(shù)參數(shù)：

 1.光源:全半導(dǎo)體激光光源

2.采樣量: 2.83L/min(0.1ft3/min)，

 3.檢測(cè)范圍:100級(jí)～100萬(wàn)級(jí)

 4.允許被測(cè)試空氣的含塵濃度≯10萬(wàn)顆/2.83L

 5.標(biāo)準(zhǔn)粒徑: 0.3 0.5 1.0 3.0   5.0 10.0（μm）六檔

 6.顯示或打印可將2.83升/分(0.1Ft3)內(nèi)所含顆?；?/span>1m3所含顆粒數(shù)。

 7.采樣周期:   1～10 (min)自?xún)魰r(shí)間：＜10min

 8.工作環(huán)境:溫度:10～35℃   相對(duì)濕度:20～75%RH

 9.測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度：選購(gòu)  （1）溫度：0～50℃±1℃.（2）濕度：0～*RH±5%

 10.采樣點(diǎn)數(shù)（A）2～9點(diǎn)設(shè)定每點(diǎn)采樣次數(shù)（L）2～9次設(shè)定

 11. UCL報(bào)表：符合ISO14644-1、GB50073-2001的標(biāo)準(zhǔn)

 12.工作時(shí)間：8小時(shí)  電源：AC220V±10%    50±2Hz     可長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)量工作8小時(shí)以上,外置充電器可快速充滿(mǎn)(<4小時(shí))充電器供電為110V～220V,50/60Hz20W

 13.數(shù)據(jù)存儲(chǔ):，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。并可隨時(shí)查看和打印數(shù)據(jù)?？纱鎯?chǔ)500--1000組數(shù)據(jù)(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間)

14.備注:內(nèi)置打印機(jī),自動(dòng)判斷凈化等級(jí),等動(dòng)力采樣頭,采樣架(溫濕度探頭為選購(gòu)件)

 15.校準(zhǔn)：我公司已通過(guò)國(guó)家計(jì)量建標(biāo)考核，可追溯*海計(jì)量測(cè)量技術(shù)研究院可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國(guó)家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)

 16.外形尺寸:220×280×135mm  

 17.重量：3kg

 18. CLJ-E301是一款交直流兩用半導(dǎo)體激光型的,可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，可直接觀測(cè)儀器的測(cè)試情況，測(cè)試數(shù)據(jù)可通過(guò)電腦進(jìn)行分析處理（置信度分析軟件，可以自動(dòng)轉(zhuǎn)換ISO,GMP等相互轉(zhuǎn)換）并可以保存為Excel文件。

CLJ-E3016型便攜式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

技術(shù)指標(biāo)均滿(mǎn)足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJG547-88檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用微電腦控制處理技術(shù)芯片貼片封裝技術(shù)和半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵，可直接打印檢測(cè)結(jié)果。具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況，對(duì)于研究、檢測(cè)和評(píng)價(jià)各種潔凈環(huán)境都十分方便。該系列儀器性能設(shè)計(jì)*、質(zhì)量穩(wěn)定可靠

已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測(cè)；過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏；可監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境，科研生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車(chē)噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械生產(chǎn)和科研部門(mén)，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門(mén)貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的儀器。
 CLJ-E3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器新款采用前面3位數(shù)碼管，后面8位數(shù)碼管顯示，可以顯示百級(jí)到*的測(cè)試數(shù)據(jù)，而仿冒我們公司的是用CLJ-E型的改裝，前面兩位數(shù)碼管，后面數(shù)碼管只有6位組成的，只能顯示到三十萬(wàn)級(jí)的數(shù)據(jù)。謊稱(chēng)可以測(cè)試*，實(shí)際是三十萬(wàn)級(jí)的。

主要技術(shù)參數(shù)：

 1.光源:全半導(dǎo)體激光光源

2.采樣量: 2.83L/min(0.1ft3/min)，

 3.檢測(cè)范圍:100級(jí)～100萬(wàn)級(jí)

 4.允許被測(cè)試空氣的含塵濃度≯10萬(wàn)顆/2.83L

 5.標(biāo)準(zhǔn)粒徑: 0.3 0.5 1.0 3.0   5.0 10.0（μm）六檔

 6.顯示或打印可將2.83升/分(0.1Ft3)內(nèi)所含顆?；?/span>1m3所含顆粒數(shù)。

 7.采樣周期:   1～10 (min)自?xún)魰r(shí)間：＜10min

 8.工作環(huán)境:溫度:10～35℃   相對(duì)濕度:20～75%RH

 9.測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度：選購(gòu)  （1）溫度：0～50℃±1℃.（2）濕度：0～*RH±5%

 10.采樣點(diǎn)數(shù)（A）2～9點(diǎn)設(shè)定每點(diǎn)采樣次數(shù)（L）2～9次設(shè)定

 11. UCL報(bào)表：符合ISO14644-1、GB50073-2001的標(biāo)準(zhǔn)

 12.工作時(shí)間：8小時(shí)  電源：AC220V±10%    50±2Hz     可長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)量工作8小時(shí)以上,外置充電器可快速充滿(mǎn)(<4小時(shí))充電器供電為110V～220V,50/60Hz20W

 13.數(shù)據(jù)存儲(chǔ):，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。并可隨時(shí)查看和打印數(shù)據(jù)?？纱鎯?chǔ)500--1000組數(shù)據(jù)(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間)

14.備注:內(nèi)置打印機(jī),自動(dòng)判斷凈化等級(jí),等動(dòng)力采樣頭,采樣架(溫濕度探頭為選購(gòu)件)

 15.校準(zhǔn)：我公司已通過(guò)國(guó)家計(jì)量建標(biāo)考核，可追溯*海計(jì)量測(cè)量技術(shù)研究院可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國(guó)家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)

 16.外形尺寸:220×280×135mm  

 17.重量：3kg

 18. CLJ-E3016是一款交直流兩用半導(dǎo)體激光型的,可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，可直接觀測(cè)儀器的測(cè)試情況，測(cè)試數(shù)據(jù)可通過(guò)電腦進(jìn)行分析處理（置信度分析軟件，可以自動(dòng)轉(zhuǎn)換ISO,GMP等相互轉(zhuǎn)換）并可以保存為Excel文件。

關(guān)鍵詞：塵埃粒子計(jì)數(shù)器，懸浮粒子測(cè)試儀，空氣粒子，顆粒分析，落塵量測(cè)試，在線(xiàn)粒子計(jì)數(shù)器，在線(xiàn)顆粒傳感器，在線(xiàn)潔凈度檢測(cè)，浮游細(xì)菌采樣器，空氣采樣器，微生物采樣器，粉塵采樣器，氣溶膠發(fā)生器，粉塵發(fā)生器，懸浮粒子發(fā)生器，溫濕度壓差，在線(xiàn)風(fēng)速傳感器，在線(xiàn)風(fēng)速儀，在線(xiàn)溫濕度，在線(xiàn)溫濕度傳感器，在線(xiàn)壓差儀，在線(xiàn)壓差傳感器，在線(xiàn)溫濕度記錄儀，生物安全柜，凈化工作臺(tái)，潔凈工作臺(tái)，超凈工作臺(tái),在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在線(xiàn)浮游細(xì)菌，在線(xiàn)風(fēng)速儀，在線(xiàn)壓差儀，在線(xiàn)粉塵儀，在線(xiàn)溫濕度，高效檢漏儀，落塵量測(cè)試，空氣粒子，顆粒分析，在線(xiàn)多點(diǎn)潔凈室檢測(cè)，氣溶膠發(fā)生器，光度計(jì),浮游細(xì)菌采樣器，空氣采樣器，微生物采樣器，集菌儀，生物安全柜，凈化工作臺(tái)，超凈工作臺(tái)，潔凈化工作臺(tái),風(fēng)量?jī)x，風(fēng)速儀，溫濕度壓差，聲級(jí)計(jì)，照度計(jì)，粉塵儀，PM2.5,激光粒度儀，生物器材，風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗，烘箱，干燥箱，培養(yǎng)箱，滅菌器，滅菌鍋，滅菌柜，多點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，儀器儀表，分析儀，灰塵濃度測(cè)試，液體塵埃粒子計(jì)數(shù)器，過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，微生物限度儀，凈化檢測(cè)臺(tái)，生物安全柜檢定裝置，生物安全柜3Q認(rèn)證，凈化工作臺(tái)3Q認(rèn)證，潔凈傳遞窗，機(jī)械互鎖傳遞窗，電子互鎖傳遞窗，測(cè)塵儀，測(cè)距儀，測(cè)厚儀，洗手池，安全柜，工作臺(tái)，潔凈臺(tái)，超凈臺(tái)，生物柜，生化培養(yǎng)箱，多功能環(huán)境測(cè)量系統(tǒng)，在線(xiàn)溫濕度記錄儀，在線(xiàn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在線(xiàn)微生物采樣系統(tǒng)，REMOTE3016P在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器,CLJ-REMOTE3016P在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器,REMOTE3106P在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器,CLJ-REMOTE3106P在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器 ,REMOTE3104在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器,Remote 3014在線(xiàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器,塵埃粒子在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

生物安全柜廠家 生物安全柜價(jià)格*單人半排生物安全柜 BSC-1100IIA2 單人全排生物安全柜 （BSC-1100IIB2 ）雙人半排生物安全柜（BSC-1500IIA2）雙人全排生物安全（BSC-1500IIB2）

BSC-1100IIA2生物安全柜 單人半排生物安全柜（單人30%外排）BSC-1100IIB2生物安全柜 單人全排生物安全柜（單人*外排）BSC-1500IIA2生物安全柜 雙人半排生物安全柜（雙人30%外排）BSC-1500IIB2生物安全柜 雙人全排生物安全柜 （雙人*外排）

科研生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室生物安全柜，PIVAS靜脈化療藥物配制中心生物安全柜、病理科生物安全柜、傳染科生物安全柜、腫瘤科生物安全柜、臨床檢驗(yàn)中心生物安全柜、陽(yáng)性對(duì)照室生物安全柜、CDC實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、HIV艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、*生物安全柜，動(dòng)物預(yù)防控制中心生物安全柜、疾病控制中心生物安全柜、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室（PCR實(shí)驗(yàn)室）生物安全柜、細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、GMP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室等食品藥品加工企業(yè)，化工部門(mén)，質(zhì)量*，*生物安全柜。

科研生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室生物安全柜Ⅱ級(jí)B2型為*全排型生物安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間，要由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測(cè)，以檢查其是否符合國(guó)家及的性能標(biāo)準(zhǔn)。

科研生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室生物安全柜Ⅱ級(jí)A2生物安全柜30%外排風(fēng)，70%內(nèi)循環(huán)），經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后的垂直氣流是由靜壓箱排出的垂直氣流和吸入氣流混合后的一部分（即柜內(nèi)30%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾器排除，70%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)） ，必須經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后，所有廢氣才能排到室外，但廢氣不可再進(jìn)入安全柜循環(huán)或返回實(shí)驗(yàn)室。

GMP生物安全柜 BSC-1500IIA2 藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜，生物安全柜專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于藥品GMP認(rèn)證、科研GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證、食品GMP認(rèn)證等，應(yīng)用于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室、潔凈室，主要用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作者、實(shí)驗(yàn)樣本、實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

藥品GMP附錄：生物制品

GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工和藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到的ZUI基本的條件。

藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜

一、產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、生物安全柜采用四面負(fù)壓，即：整個(gè)裝置的左右二側(cè)、后部、底部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道，使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離，同時(shí)工作區(qū)被負(fù)壓包圍，保證樣品不發(fā)生泄漏。

2、箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板，增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，箱體表面靜電噴涂，整個(gè)裝置更加穩(wěn)重，實(shí)際振動(dòng)半峰值≤4um。

3、控制面板采用觸摸式開(kāi)關(guān)，人性化設(shè)計(jì)，機(jī)器外型美觀，易于操作。

4、工作區(qū)臺(tái)面及裝置內(nèi)側(cè)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼材質(zhì)，美觀耐腐。

5、超高效過(guò)濾器適合過(guò)濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。BSC-1500ⅡA2型生物安全柜，其采用的進(jìn)口超高效過(guò)濾器(ULPA)的過(guò)濾效率超過(guò)99.9995 % ( 0.1-0.2μm DOP )，使工作空間潔凈度達(dá)到100級(jí)。裝備了雙通道數(shù)字壓差顯示和電子報(bào)警系統(tǒng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示排風(fēng)和送風(fēng)過(guò)濾器的壓力損失，操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，雙路檢測(cè)，當(dāng)下降氣流流速和流入氣流流速波動(dòng)超過(guò)其標(biāo)稱(chēng)值的20%時(shí)，聲光報(bào)警器來(lái)提示下降氣流流速和波動(dòng)。前置更換、維修過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)。

6、安全柜前窗開(kāi)啟高度超過(guò)規(guī)定的前窗操作口高度時(shí)，聲光報(bào)警，聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動(dòng)。當(dāng)開(kāi)啟高度回落至規(guī)定的開(kāi)啟高度內(nèi)時(shí)，報(bào)警聯(lián)鎖系統(tǒng)自動(dòng)解除。

7、玻璃窗采用鋼化覆膜玻璃，無(wú)反光、防爆、碎后不飛濺、防紫外線(xiàn)。不管時(shí)間多久，始終光亮如新。

8、通過(guò)電腦智能鎖定前窗高度，電子報(bào)警提示前窗開(kāi)啟高度，同時(shí)配備腳踏開(kāi)關(guān)，控制玻璃門(mén)升降，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)操作者提供保護(hù)。

★9、電機(jī)：風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖功能，一旦排氣風(fēng)機(jī)停止工作，下降氣流供氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉，聲光報(bào)警，一旦下降氣流供氣風(fēng)機(jī)停止工作，排風(fēng)風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，在15秒內(nèi)排氣體積損失20%時(shí)，則聲光報(bào)警，聯(lián)鎖的安全柜內(nèi)部風(fēng)機(jī)同時(shí)被關(guān)閉。當(dāng)下降氣流的流速小于ZUI小設(shè)定值時(shí)，提示更換過(guò)濾器。

10、免維護(hù)設(shè)計(jì)，平均*工作時(shí)間大于20000小時(shí)。

★11、紫外線(xiàn)燈打開(kāi)時(shí)，玻璃門(mén)關(guān)閉，插座電源關(guān)閉，排氣風(fēng)機(jī)關(guān)閉，下降氣流風(fēng)機(jī)關(guān)閉;玻璃門(mén)未關(guān)閉，紫外線(xiàn)燈不得打開(kāi)。紫外線(xiàn)燈打開(kāi)時(shí)，日光燈同時(shí)打開(kāi)。

12、濕度檢測(cè)，精度0.1℃，檢測(cè)溫度范圍：-10℃—40℃。溫度檢測(cè)，精度1%，檢測(cè)濕度范圍：30%—90%。

★13、LCD液晶屏顯示：溫度、濕度、壓力，累計(jì)工作時(shí)間、預(yù)約定時(shí)開(kāi)關(guān)機(jī)，過(guò)濾器壽命實(shí)時(shí)可視，下降氣流流速、流入氣流流速、下降氣流風(fēng)機(jī)狀態(tài)、排氣氣流風(fēng)機(jī)狀態(tài)、照明、紫外燈、玻璃門(mén)操作、插座、腳踏開(kāi)關(guān)工作狀態(tài)。

二、主要性能指標(biāo)：

過(guò)濾器的實(shí)際工作狀態(tài)壓力損失80-170Pa。

1、生物安全性能：

人員安全性，撞擊式采樣器微生物菌落數(shù)≤10CFU/次，狹縫采樣器菌落數(shù)≤5CFU/次

產(chǎn)品安全性，微生物菌落數(shù)≤4CFU/次

交叉感染，微生物菌落數(shù)≤2CFU/次

2、氣道密閉性

裝置的氣道在承受500Pa的壓力下，持續(xù)30分鐘，壓降≤10%，其貫穿部分在皂泡實(shí)驗(yàn)條件下無(wú)氣泡出現(xiàn)。

3、風(fēng)速：平均風(fēng)速：≥0.35m/s

吸入口風(fēng)速：≥0.65m/s

4、潔凈等級(jí)：100級(jí)，既每IL空氣中對(duì)≥0.5u m顆粒的含塵量≤0.35個(gè)

5、噪聲：臺(tái)面高度，距離前窗30cm,并向上38cm處，在環(huán)境噪音為55Db的條件下，四個(gè)方向算術(shù)平均直≤58dB（A）

6、照明：≥680LUX

7、前窗玻璃：鋼化、防紫外線(xiàn)

8、紫外線(xiàn)強(qiáng)度：≥80uw/cm²

9、壓差顯示：（30/2）位液晶顯示，美國(guó)GE壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數(shù)字表示過(guò)濾器的壓力損失，其壓差傳感器的誤差≤5%

10、機(jī)械性能：裝備的臺(tái)面應(yīng)能承受25Kg壓力而無(wú)明顯下沉、彎曲等變形。

11、抗電強(qiáng)度：耐壓1500V 1分鐘不擊穿

12、集液槽：用于收集工作區(qū)內(nèi)的潑濺液體且配有排污閥。

13、電源/頻率：220V/50Hz

三、技術(shù)參數(shù)表

藥品GMP認(rèn)證BSC-1500IIA2雙人生物安全柜

系列技術(shù)參數(shù)表

附有國(guó)家科研注冊(cè)證

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生物安全柜*

第十五條 在生產(chǎn)過(guò)程中使用某些特定活生物體的階段，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性和設(shè)備情況，采取相應(yīng)的預(yù)防交叉污染措施，如使用廠房和設(shè)備、階段性生產(chǎn)方式、使用密閉系統(tǒng)等。

第二十一條 無(wú)菌制劑生產(chǎn)加工區(qū)域應(yīng)當(dāng)符合潔凈度級(jí)別要求，并保持相對(duì)正壓;操作有致病作用的微生物應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)門(mén)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并保持相對(duì)負(fù)壓;采用無(wú)菌工藝處理病原體的負(fù)壓區(qū)或生物安全柜，其周?chē)h(huán)境應(yīng)當(dāng)是相對(duì)正壓的潔凈區(qū)。

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