高活性原料藥防護(hù)型隔離系統(tǒng)性能主要用途
結(jié)合工藝、GMP及EHS要求,進(jìn)行高活性原料藥粉體處理系統(tǒng)的系統(tǒng)化集成,可與三合一、粉碎整粒、真空輸送、分裝等設(shè)備進(jìn)行整合,并結(jié)合在線CIP/SIP要求,以滿足整個(gè)系統(tǒng)的*密閉生產(chǎn)要求。
主要應(yīng)用于有毒或高致敏性的API產(chǎn)品的稱量、配料、成品包裝、取樣等操作,隔離系統(tǒng)能提供操作者低于10µg/m³的保護(hù)。除了提供對操作者的保護(hù),也提供對產(chǎn)品和操作過程的保護(hù)。
高活性原料藥防護(hù)型隔離系統(tǒng)性能特點(diǎn)
防護(hù)型隔離系統(tǒng)共同特征
· 主體由316L不銹鋼和鋼化玻璃建造
· 負(fù)壓倉體,含壓力監(jiān)控系統(tǒng)
· 適合人機(jī)工程學(xué)的手套尺寸、數(shù)量、形狀、位置布置
· RTP(快速傳遞接口)
· 清洗及排污系統(tǒng)(噴槍)
· 可安全更換的通風(fēng)過濾系統(tǒng)
· 照度500-700勒克斯
可選項(xiàng):
· 與原料藥的三合一出料、真空干燥、分裝等工藝系統(tǒng)整合
· 并結(jié)合CIP/SIP要求
· 溫度控制
· 濕度控制
· 氧含量控制/檢測
· 氮?dú)庵脫Q保護(hù)