藥用丁基羥基苯甲醚2020藥典四部備案

藥用丁基羥基苯甲醚2020藥典四部備案

丁基羥基苯甲醚，也被稱為叔丁基-4-羥基茴香醚，是一種化學(xué)式為C11H1602的化合物。它是一種混合物，主要由兩種異構(gòu)體構(gòu)成:3-叔丁基-4-羥基苯甲醚和 2-叔丁基-4-羥基苯甲醚。其中，2-叔丁基-4羥基苯甲醚在混合物中的含量不得超過 10.0%。這種化合物在藥物制劑、化妝品以及食品中都有廣泛應(yīng)用，可以作為藥用輔料和抗氧劑。

藥用丁基羥基苯甲醚2020藥典四部備案

　【檢查】　有關(guān)物質(zhì)　取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液峰面積（0.5%）。

　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。