藥用級輔料可溶性淀粉有藥典備案證明

藥用級輔料可溶性淀粉有藥典備案證明

藥用級輔料可溶性淀粉有藥典備案證明

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

簡介

可溶性淀粉是一種白色或類白色粉末，無臭無味，不溶于冷水，在熱水中則可成為透明溶液，冷卻后不結(jié)冰，一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉質(zhì)量好。紅薯淀粉的顆粒較粗,外面所包的膠膜在進(jìn)行水解時易破裂，容易干燥。

可溶性淀粉是經(jīng)過輕度酸或堿處理的淀粉，其淀粉溶液熱時有良好的流動性，冷凝時能形成堅柔的凝膠，α一淀粉就是由物理處理方法生成的可溶性淀粉。生產(chǎn)可溶性淀粉的方法一般是在25~35攝氏 的溫度下，用或硫酸作用于40玉米淀粉漿，處理的時間可由黏度的降低來決定，約為6~24h,用堿或者稀中和水解混合物，再經(jīng)過濾和干燥即得到可溶性淀粉?？扇苄缘矸劭捎糜谥圃炷z姆糖和糖果

【檢查】對碘靈敏度 取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應(yīng)呈藍(lán)色或紫紅色，加硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液藍(lán)色應(yīng)消失。 酸堿度 取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.5。

干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過13.0（通則0831）。 灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.5。 鐵鹽 取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀4ml與水16ml，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001）。

還原物質(zhì) 取本品10.0g，加水.0ml，振搖15分鐘，放置12小時，用G4玻璃垂熔坩堝濾過，取續(xù)濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2分鐘，用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過，沉淀物用水洗滌至洗液呈中性，再分別用乙醇和乙各30ml洗滌，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過250mg（5.0）。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。 【鑒別】取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘試液3滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。

砷鹽 取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。 【類別】藥用輔料，稀釋劑和崩解劑等。 【貯藏】密封保存