WSQ系列衛(wèi)生級滅菌柜
本系列設備嚴格按歐盟GMP、FDA相關標準進行設計和制造,主要對百級潔凈區(qū)域的無菌衣、灌裝容器具以及其它一些要求無熱源的物品進行濕熱滅菌
?WSQ系列衛(wèi)生級滅菌柜
結(jié)構(gòu)性能特點
●主體采用臥式矩形結(jié)構(gòu),內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)衛(wèi)生級316L不銹鋼,夾套采用304材質(zhì),*符合GMP和FDA相關標準。
全不銹鋼拉絲裝飾外罩。具有標準GMP驗證接口,方使用戶隨時進行設備驗證。雙路進汽,內(nèi)層進純蒸汽,管路和閥門為316L材質(zhì);夾層進工業(yè)蒸汽,304不銹鋼管路。
●控制系統(tǒng)采用PLC、觸摸屏、微型打印機。控制系統(tǒng)穩(wěn)定,控制精確。
●具有完善的數(shù)據(jù)記錄、打印、保存功能,可打印溫度、時間、壓力曲線圖。
o況置多通道記錄儀,與打印機同時實時記錄滅菌柜內(nèi)的溫度和壓力。
●空氣過濾器可在線滅菌,留完整性測試接口。生產(chǎn)過程及程序控制具有可追溯性。設備上采用的配置均符合GMP和FDA相關標準。設備的整個制造過程均有記錄可追。內(nèi)室圓弘大于40內(nèi)室表面拋光處理,粗糙度RaO.4umo門密封實施前后分開密封,使高級別區(qū)與低級別區(qū)能有效隔離。
●有嚴格的操作管理權(quán)限,實行三級密碼控制,分別為操作人員、工藝人員和管理人員。