科研熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)設(shè)備

科研熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)規(guī)范、高壓蒸汽滅菌器溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范  溫度壓力驗證儀、無線溫度驗證系統(tǒng)
科研熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)規(guī)范及溫度檢測在滅菌設(shè)備驗證的作用

國內(nèi)外關(guān)于滅菌設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)介紹

熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)規(guī)范( JJF1038)

溫度檢測在滅菌設(shè)備驗證中的作用

濕熱滅菌與驗證

國內(nèi)外熱力滅菌設(shè)備驗證標(biāo)準(zhǔn)

熱力滅菌設(shè)備質(zhì)量管理方法---驗證

1.世界衛(wèi)生組織GMP、

中國《藥品生產(chǎn)驗證指南》

2. ISO 17665 Moist heat sterilization

歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN554(關(guān)于高溫蒸汽滅菌設(shè)備）

3. 英國標(biāo)準(zhǔn)HTM2010

Health technical memorandum -sterilization

中國《藥品生產(chǎn)驗證指南》的要求：

關(guān)于滅菌設(shè)備驗證中溫度檢測要求：

儀表校準(zhǔn)：溫度±0.5 oC, 時間±1%

校準(zhǔn)過程: 至少十個測點，三次空載艙室內(nèi)溫度分布測量各點間的溫度差在±1 oC。

溫度均勻性： 2 oC 的要求

三次熱穿透實驗：a) 大負(fù)載

b) 小負(fù)載

C) 空載(熱分布試驗)

(實際執(zhí)行力度不足）

再驗證: 定期再驗證、改變性再驗證

性能合格測試技術(shù)要求和方法：

a) 測試應(yīng)該對新的、改進的產(chǎn)品、包裝、裝載類型、 維護后的設(shè)備、調(diào)整的過程參數(shù)進行，除非有等效或已有參考裝載的驗證證明。

b) 測量空艙室熱分布，溫度傳感器數(shù)量足夠給出分布圖，建議12支/米3

每個裝載類型的包裝或參考測試包都做熱穿透測試，溫度傳感器放置在測試包中心，測試包要放置在艙室中冷的地方，溫度傳感器的數(shù)量不少于空艙熱分布測試，其中至少有一個傳感器放置在設(shè)備控制、指示、記錄溫度計附近。至少三次測試以檢查重復(fù)性。
解決方案

FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、溫度驗證儀,溫度驗證系統(tǒng),福祿克溫度驗證儀 福祿克有線多路溫度驗證儀、熱分布測試儀是當(dāng)前精度的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從22到66個靈活擴展，實時測量、監(jiān)測、實時曲線繪制，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準(zhǔn)功能，兩級數(shù)據(jù)安全機制，是滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求。

公司銷售的溫度驗證儀,溫度驗證系統(tǒng),福祿克溫度驗證儀、 福祿克有線多路溫度驗證儀、熱分布測試儀，其驗證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國 FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。FLUKE 公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科研工業(yè)、制藥、食品、化工電子、生命科學(xué)、倉儲運輸?shù)雀鞣N領(lǐng)域。同時，F(xiàn)LUKE 公司的測溫儀和溫度標(biāo)準(zhǔn)組成的驗證系統(tǒng)也被專業(yè)的計量、驗證服務(wù)公司廣泛使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢

一、驗證儀器優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準(zhǔn)行業(yè)的shou選計量校準(zhǔn)儀器供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，*多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標(biāo)為基準(zhǔn)對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)zhichi隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標(biāo)準(zhǔn)，且符合*為嚴(yán)格的沖擊和振動標(biāo)準(zhǔn)，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準(zhǔn)：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克zhuan利技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準(zhǔn)確的參考端溫度補償，測量溫度準(zhǔn)確度遠(yuǎn)優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是的。
FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀

科研熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)設(shè)備、溫度驗證

科研熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)設(shè)備、溫度驗證

科研熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)規(guī)范、高壓蒸汽滅菌器溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范