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滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

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公司名稱北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司
品牌北京鈕因
型號V6.5
所在地北京市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/7/11 10:04:20
訪問次數(shù)1931

產(chǎn)品標(biāo)簽:

完整性測試儀泡點(diǎn)儀泡點(diǎn)測試儀過濾器完整性測試儀

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鈕因成立于2004年，是致力于制藥行業(yè)精密測試儀器及相關(guān)耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的企業(yè)。擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)與客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)，主要技術(shù)骨干與技術(shù)均來自于國內(nèi)外的科研院所，在自動(dòng)化工藝設(shè)計(jì)等交叉應(yīng)用技術(shù)方面具有一定的實(shí)力。
我公司在技術(shù)上不斷探索和創(chuàng)新，所開發(fā)的產(chǎn)品系列覆蓋了從無菌過濾生產(chǎn)工藝、制藥用水等所需的原材料、設(shè)備等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前應(yīng)用于國內(nèi)外數(shù)千家制藥行業(yè)、科研實(shí)驗(yàn)室等，并贏得了良好的信譽(yù)。
　主要產(chǎn)品有：全自動(dòng)過濾器完整性測試儀、總有機(jī)碳(TOC)分析儀、手套完整性測試儀、滲透壓摩爾濃度測試儀、電子加熱套、濾芯濾器，還有金屬檢測儀和紫外可見分光光度計(jì)等，已為國內(nèi)大量制藥企業(yè)、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提供了便捷的服務(wù)。其測試方法均滿足FDA、中國藥典及GMP法規(guī)以及EP和USP的要求。全自動(dòng)過濾器完整性測試儀及總有機(jī)碳（TOC）分析儀，在國內(nèi)一直處于前列。
我公司為用戶提供產(chǎn)品的同時(shí)，也為用戶提供保姆式、無縫隙的終身售后服務(wù)。我們始終貫徹“客戶至上，服務(wù)為先”的理念，一切以用戶需求為中心，希望通過專業(yè)水平和不懈努力，讓您在使用鈕因產(chǎn)品時(shí)，享受我們更專業(yè)的服務(wù)。

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完整性測試儀、總有機(jī)碳分析儀、滲透壓儀、手套檢漏儀、拉曼光譜儀、液體粒子測定儀、包裝密封性檢測儀

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
自動(dòng)化程度	全自動(dòng)

過濾器完整性測試儀-Integtest系列滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀
北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設(shè)計(jì)*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀產(chǎn)品信息

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

儀器特點(diǎn)：

涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內(nèi)實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測的廠家；
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求；
儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄16項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員，測試方法等；

4. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化；

5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率；

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置；

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

4 層用戶管理、電子簽名、審計(jì)追蹤

性能參數(shù)：

電源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (145psi) ;
單位	mbar
操作條件	環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	400（深）240（寬）270（高1）*220(高2)
測試功能	手動(dòng)泡點(diǎn)測試；基本泡點(diǎn)測試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試；保壓測試；擴(kuò)散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（9芯20寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計(jì)追蹤	多項(xiàng)事件日志，可根據(jù)時(shí)間查詢（可選配）
權(quán)限管理	用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案	80組
打印功能	自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC；
歷史記錄	5000組以上無數(shù)量限制記錄存儲，
記錄備份	支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度7"彩色觸摸屏；
串口連接方式	RS232串口，USB接口；
語言選項(xiàng)	中文/英文
使用方式	在線/離線
適用環(huán)境	B級以上
重量	8KG