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疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段,近來,隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié),其中混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求,因此對實現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求,德國SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求,采用直立式設(shè)計,無衛(wèi)生死角,便于清潔消毒,符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn),同時,SGN提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求。
SGN是國內(nèi)乳化均質(zhì)混合設(shè)備制造商,其諸多產(chǎn)品因其優(yōu)異的乳化均質(zhì)效果,能長時間的穩(wěn)定運(yùn)行而受到廣大廠家的好評。
GRS2000高剪切乳化機(jī)作為一個用于混合分散工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)性操作特性,因此也稱為連續(xù)式高速混合分散機(jī),能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢:
(1)分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的分散混合的效果,因此所需時間更多,產(chǎn)量較少,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況;而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料,更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,產(chǎn)量更大,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),產(chǎn)量大的情況。
(2)分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi),物料與分散頭距離松散,工作時依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中,但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況,混合分散后粒徑分布較寬,此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu),不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計空間更小。分散頭與物料接觸密切,剪切充分,分散腔內(nèi)設(shè)計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),可使混合分散后的粒徑分布較窄,效率更高。
(3)技術(shù)功能指標(biāo)更好。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢,具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點,可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計時便考慮了FDA和EHEDG標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需。
SGN采用的零部件,并傾盡全力將其優(yōu)化組合,制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗積累,以及技術(shù)沉淀,更重要的是將經(jīng)驗和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。SGN乳化機(jī)通過大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。乳化和分散的本質(zhì)是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達(dá)到互相包裹,近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是,在某一能量水平上, 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達(dá)到動態(tài)的平衡。
GRS2000模塊主要由兩層分散頭構(gòu)成,工作時,物料通過進(jìn)料口進(jìn)入分散腔,首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理,由于馬達(dá)帶動轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切,接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,對處理過的物料再次進(jìn)行剪切(原理同上),從而確?;旌戏稚@得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。
該疫苗高速乳化機(jī)使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,JI具耐腐蝕性和耐磨損性,Z大CHENG度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時該設(shè)備設(shè)計具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過分散頭的組合運(yùn)用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。
設(shè)備等級:化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級
電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、
電源選擇:380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz
電機(jī)選配件:PTC 熱保護(hù)、降噪型
均質(zhì)機(jī)材質(zhì):SUS304、SUS316L、SUS316Ti
均質(zhì)機(jī)選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車
均質(zhì)機(jī)表面處理:拋光、耐磨處理
進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍
乳化機(jī)選配容器:本設(shè)備適合于各種不同大小的容器
分散均質(zhì)機(jī)高剪切分散均質(zhì)機(jī),實驗室均質(zhì)機(jī)
應(yīng)用于:奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農(nóng)藥(除草劑、殺蟲劑)。
SGN乳化機(jī)設(shè)備型號表
GRS2000系列設(shè)備型號表
型號 | 標(biāo)準(zhǔn)流量 | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 | 馬達(dá)功率 | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 300-1,000 | 14,000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1,000-1,500 | 10,500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
GRS2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
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