CDPC納濾儲罐系列配液罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計,食品事業(yè)部檢驗。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用通用標(biāo)準(zhǔn) ISO 快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304食品事業(yè)部,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
3、攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械密封裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設(shè)有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP 清洗口、視 鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP 滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有 100L-10000L 等規(guī)格,也可根據(jù)用戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計、食品事業(yè)部。
6、隨機(jī)附著有關(guān)GMP認(rèn)證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)。
本公司專業(yè)生產(chǎn)的CDPC納濾儲罐,設(shè)計合理、工藝*、自動控制,符合GMP認(rèn)證 要求。罐體采用立式或臥式單層或雙層結(jié)構(gòu),并根據(jù)用戶要求充填保溫 材料。內(nèi)膽拋光至Ra0.45μm,外部采用鏡面板或磨砂板保溫。頂部開 設(shè)進(jìn)水口、回流口 、消毒口、清洗口、人孔并安裝0.22μm空氣呼吸器。