廠家直供原料藥匍甲胺CAS6284-40-8

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本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品計(jì)算，含C7H17NO5不得少于99.0%。 [3]

性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微甜，帶咸澀。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，

熔點(diǎn)為128～132℃。比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，在25℃時(shí)，依法測定，比旋度為-15.5°至-17.5°。 鑒別

（1）取本品約20mg，置潔凈的試管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸銀試液1ml，搖勻，置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。

（2）取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml，滴加20%氫氧化鈉溶液2ml，初顯棕紅色沉淀，隨即溶解成棕紅色溶液。

（3）取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后，加4%硫酸鎳溶液數(shù)滴，即顯黃綠色，并生成黃綠色沉淀。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》463圖）*。 [3]

廠家直供原料藥匍甲胺CAS6284-40-8

取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中含50μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法試驗(yàn)，用氫型陽離子交換樹脂，磺化交聯(lián)的苯乙烯－二乙烯基共聚物為填充劑的硅膠基質(zhì)色譜柱；以三氟－甲酸－水（0.05：0.3：100）為流動(dòng)相；示差折光檢測器；柱溫35℃。葡甲胺峰與雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%）。