軟膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響,同時,也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長,無法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費休法預(yù)處理繁瑣,嚴(yán)重危害操作人員健康,同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
冠亞醫(yī)藥中間體快速水分測定儀參數(shù):
1、稱重范圍:0-90g
★★可調(diào)試測試空間為3cm、5cm、10cm
2、水分測定范圍:0.01%-*
★★JK稱重系統(tǒng)傳感器
3、稱重zui小讀數(shù):0.001g
4、樣品質(zhì)量:90g
5、加熱溫度范圍:起始-205℃
★★加熱方式:應(yīng)變式混合氣體加熱器
★★微調(diào)自動補償溫度zui高15℃
6、水分含量可讀性:0.01%
7、顯示參數(shù):7種
★★水分值,樣品初值,樣品終值,測定時間,溫度初值,zui終值,恒重值
★★紅色數(shù)碼管獨立顯示模式
醫(yī)藥中間體快速水分測定儀用法:
1、將膠囊殼及膠液進行前處理
2、把儀器放在平面的試驗臺上(注:試驗臺無振動、周圍無風(fēng)吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等);
3、然后輕輕的掀開加熱筒,放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機,儀器開始自檢;
5、對儀器進行校準(zhǔn),校準(zhǔn)的方法:按校準(zhǔn)鍵,儀表顯示此時把砝碼放在稱量盤上,儀器顯示重量此時校準(zhǔn)完成;
6、取樣品均勻地放在稱量盤上;
7、合上加熱筒,接著按測試鍵,加熱燈亮,儀器進行測試;
8、在測定水分過程中,溫度窗口顯示溫度;
9、水分測定完成后,儀器自動停止加熱,并發(fā)出報警聲,水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口,記下水分值;若此時要觀查其它數(shù)據(jù),可按顯示鍵依次查看。