烏苯美司
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烏苯美司原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Ubenimex
CAS號:58970-76-6
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37
EINECS號:261-529-2
熔點:245℃ (dec.)(lit.)
用途:用于急、慢性細胞性白血病等病。烏苯美司原料藥(附檢測方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加30%醋酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用30%醋酸溶液定量稀釋制成每lml中含0.lmg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色法(通則0512)試用十八烷基硅烷鍵硅膠填充劑;醇-0.6%磷酸二氫鈉溶液(45:55)為流動相,柱溫40°C;檢波長為254nm。理論板數(shù)按烏苯美司峰計算不于2500。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當于30.84mg的C16H24N204。