硫酸特布他林
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中文同義詞:硫酸特布他林;硫酸叔丁寧按;特布他林半硫酸鹽;2-叔丁氨基-1-(3,5-二羥基苯基)乙醇硫酸鹽 (2:1);特布他林硫酸鹽;硫酸叔丁喘寧;特布它林硫酸鹽;叔丁喘寧;硫酸特布他林原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱:TERBUTALINE SULFATE
CAS號(hào):23031-32-5
分子式:C24H40N2O10S
分子量:548.65
EINECS號(hào):245-386-3
熔點(diǎn):246-248℃
用途:β-腎上腺索受體激動(dòng)劑;支氣管擴(kuò)張劑(bronchodilator)。
硫酸特布他林原料藥(附檢測(cè)方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;取硫酸沙丁胺醇和硫酸特布他林各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜 法(通 則 0512)試驗(yàn) ,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以緩沖液(取己烷磺酸鈉4.23g與酸3.15g,加水溶解并稀釋至900ml,用10%磷酸溶液調(diào)pH至3.0,加水稀釋至1000ml)-甲醇(77:23)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,特布他林峰與沙丁胺醇峰的分應(yīng)大于2.0;理論板數(shù)按特布他林峰計(jì)算不于3500。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5(0.5%)。