恩曲他濱

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中文同義詞:恩去他濱；5-氟-1-(2R,5S)-[2-羥甲基-1,3-氧硫環(huán)-5-酰]胞嘧啶；恩曲他濱原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Emtricitabine
CAS號:143491-57-0
分子式:C8H10FN3O3S
分子量:247.25
熔點(diǎn)：136-140℃

性質(zhì)：白色、類白色粉末或結(jié)晶性粉末。

用途：用于慢性乙肝，有較強(qiáng)的抗病毒作用，安全性、耐受性良好。

恩曲他濱原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇(80：20)為流動(dòng)相;檢測波長為280nm，柱溫為40℃。取恩曲他濱10mg，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液3ml，水浴加熱30分鐘，用1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，用水稀釋至刻度，取20μl注入液相色譜儀，恩曲他濱峰與相對保留時(shí)間約為1.3的雜質(zhì)峰(雜質(zhì)IV)的分離度應(yīng)大于5.0。
測定法   取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取恩曲他濱對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】抗病毒。