鹽酸多奈哌齊

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英文名：Donepezil Hydrochloride；鹽酸多奈哌齊原料藥（附檢測(cè)方法）

CAS號(hào):120011-70-3
分子式:C24H30ClNO3
分子量:415.95
化學(xué)性質(zhì)：白色結(jié)晶。

用途：用于老年癡呆。鹽酸多奈哌齊原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mmX150mm，5μm或效能相當(dāng)）；以1-癸烷磺酸鈉2.5g溶于650ml水中，加乙腈350ml和高氯酸1ml混合均勻?yàn)榱鲃?dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為271nm。調(diào)節(jié)流速使主成分色譜峰的保留時(shí)間約為11分鐘，理論板數(shù)按多奈哌齊峰計(jì)算不低于3000，多奈哌齊峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法   取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸多奈哌齊對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。