鹽酸左氧氟沙星
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中文別名:左氧氟沙星鹽酸鹽;鹽酸左氧氟沙星原料藥(附檢測方法)
CAS號(hào):177325-13-2
分子量:397.8284
分子式:C18H21ClFN3O4
用途:抗菌譜廣、抗菌作用。
【含量測定】取本品適量(約相當(dāng)于左氧氟沙星,按C18H20FN3O4計(jì)50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加O.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照左氧氟沙星項(xiàng)下的方法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C18H25FN3O4的含量。鹽酸左氧氟沙星原料藥(附檢測方法)
照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨高氯酸鈉溶液(取醋酸銨4.Og和高氯酸鈉7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相;檢測波長為294mn。稱取左氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)E對(duì)照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星0.1mg,環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各5μg的混合溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,左氧氟沙星峰的保留時(shí)間約為15分鐘,左氧氟沙星峰與雜質(zhì)E峰和左氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰之間的分離度應(yīng)分別大于2.0與2.5。
測定法 取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取lOμl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取左氧氟沙星對(duì)照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中的量。即得。