穩(wěn)定供鹽酸美他環(huán)素|3963-95-9|廣譜抗菌素
【鹽酸美他環(huán)素】產(chǎn)品名稱(chēng): 鹽酸美他環(huán)素
【鹽酸美他環(huán)素】CAS: 3963-95-9
【鹽酸美他環(huán)素】標(biāo)準(zhǔn): USP
【鹽酸美他環(huán)素】天然/合成: 合成
【鹽酸美他環(huán)素】級(jí)別: 醫(yī)藥級(jí)
【鹽酸美他環(huán)素】含量: ≥877U/mg%
【鹽酸美他環(huán)素】外觀(guān): 黃色粉狀
【鹽酸美他環(huán)素】包裝: 25kg/紙板桶 可拆分
【鹽酸美他環(huán)素】成份: 鹽酸美他環(huán)素
【鹽酸美他環(huán)素】理化屬性: 黃色粉末
【鹽酸美他環(huán)素】類(lèi)別: 醫(yī)藥原料
【鹽酸美他環(huán)素】領(lǐng)域: 廣譜四環(huán)類(lèi)抗菌素
【鹽酸美他環(huán)素】下延產(chǎn)品: 鹽酸美他環(huán)素片,膠囊
【鹽酸美他環(huán)素】運(yùn)用: 應(yīng)用范圍與四環(huán)素相同,常用于尿道、膽道和呼吸道等感染
穩(wěn)定供鹽酸美他環(huán)素|3963-95-9|廣譜抗菌素
鑒別
(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在345nm、282nm和241nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收,在264nm和222nm的波長(zhǎng)處有zui小吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1026圖)*。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
1 酸度
取本品0.1g,加水10ml超聲使溶解后,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為2.0~3.0。
2 有關(guān)物質(zhì)
取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿(mǎn)量程的25%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.2倍(1.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。
3 雜質(zhì)吸光度
取本品,加1mol/L鹽酸甲醇溶液(1→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在490nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過(guò)0.20。
4 干燥失重
取本品0.2~0.3g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
5 熾灼殘?jiān)?/span>
不得過(guò)0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。
1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液[0.25mol/L醋酸銨-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉-三乙胺(100:10:1),用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至8.3]-乙腈(85:15)為流動(dòng)相;柱溫35℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。取土霉素對(duì)照品、美他環(huán)素對(duì)照品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,土霉素峰與美他環(huán)素峰的分離度應(yīng)大于6.0。
2 測(cè)定法
取本品適量,精密稱(chēng)定,用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取美他環(huán)素對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C22H22N2O8的含量。
英文同義詞: Methacycline HCl (PhysioMycine);6-Methyleneoxytetracycline hydrochloride, Metacycline hydrochloride, LondoMycin;(4S,4aR,5S,5aR,12aS)- 4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methylene-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide, hydrochloride (1:1);Methacycline hydrochloride Solution, 100ppm;Hydrochloric acid methacycline;Rondomycin hydrochloride;6-DEMETHYL-6-DEOXY-6-METHYLENEOXYTETRACYCLINE MONOHYDROCHLORIDE;6-DEMETHYL-6-DEOXY-6-METHYLENEOXYTETRACYCLNE HYDROCHLORIDE