匹可硫酸鈉原料藥（附BP檢測方法）

匹可硫酸鈉

Sodium Picosulfate

匹可硫酸鈉原料藥（附BP檢測方法）

分子式：C18H13NO8S2.2Na H2O 

分子量：499.4

CAS號：10040-45-6

含量：98.5%到100.5%(無水物)

外觀：白色或幾乎白色結(jié)晶粉末

溶解度：自由溶于水,微溶于乙醇96%。

薄層色譜

試驗(yàn)溶液將20mg待檢物質(zhì)溶于甲醇R中，用相同溶劑稀釋至5mL。
參比溶液將20mg匹可硫酸鈉CRS溶于甲醇R中，用相同的溶劑稀釋至5mL。
板層析硅膠GF254板R.
流動相無水甲酸R，水R，甲醇R，乙酸乙酯R（2.5:12.5:25:60V/V/V/V）。

點(diǎn)樣 5μL
展開 超過一半的板塊。
干燥 在熱空氣中1分鐘。
檢測在254nm的紫外光下檢測。
結(jié)果使用測試溶液獲得的色譜圖中的主點(diǎn)與參比溶液獲得的色譜圖中的主點(diǎn)的位置和大小相似。

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相關(guān)的物質(zhì)

高效液相色譜

試驗(yàn)溶液將50mg待檢物質(zhì)溶于流動相中，用流動相稀釋至100.0mL。
對照品溶液（a）用流動相稀釋1.0mL的試驗(yàn)溶液至100.0mL。用流動相稀釋10.0mL該溶液至100.0mL。
對照品溶液（b）將1.0mL的流動相溶解于適量的CRS（含有雜質(zhì)A和B）的匹可硫酸鈉于瓶中。
柱：
-色譜柱：l=0.25m，Ø=4.0mm;
-固定相：用于色譜R1的球形封端十八烷基硅烷基硅膠（5μm）;
-柱溫：40°C。
流動相將2.3g磷酸氫二鈉二水合物R溶解在800mL水中用于色譜R，加入0.2g十六烷基*基溴化銨R，用磷酸R調(diào)節(jié)至pH7.5，并用水稀釋至1000mL以用于色譜R;混合550毫升的這種溶液和450毫升乙腈R（如果需要改變緩沖液/乙腈比例為10毫升增量，以滿足分辨率要求）。
流速1.0ml/min。
檢測分光光度計(jì)在263nm。
注射40μL。
運(yùn)行時(shí)間匹可硫酸鈉的保留時(shí)間是兩倍。
雜質(zhì)鑒定使用匹可硫酸鹽所提供的色譜圖作為系統(tǒng)適用性CRS，并使用參比溶液（b）獲得的色譜圖來鑒定雜質(zhì)A和B所產(chǎn)生的峰。
相對保留率參照硫酸皮考克酯（保留時(shí)間=約7.4分鐘）