替 硝 唑
Tinidazole
替硝唑原料藥(附檢測方法)
分子式:C8H13N3O4S
分子量:247. 28
【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。本品在在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為125-129°C。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含12%的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處測定吸光度。
【檢查】溶液的顏色取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5-lOOml),振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
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有關物質:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,(詳情點擊頂部公司檔案)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節(jié)pH值至3.5)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長為310nm。理論板數(shù)按替硝唑峰計算不低于2000,替硝唑峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
【類別】抗厭氧菌、抗滴蟲藥。