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制藥輔料資質(zhì)齊全藥用輔料無水碳酸鈉，有注冊批文

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公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號海南
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2023/8/28 11:36:03
訪問次數(shù)955

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥用無水碳酸鈉醫(yī)用級無水碳酸鈉制藥輔料無水碳酸鈉 cp2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全有批件

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制藥輔料資質(zhì)齊全藥用輔料無水碳酸鈉，有注冊批文
無水碳酸鈉
來源：四部分類：藥用輔料筆畫：4 頁碼：476
無水碳酸鈉
Wushui Tansuanna
Anhydrous Sodium Carbonate
Na2CO3 105.99
[497-19-8】
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，有引濕性。

制藥輔料資質(zhì)齊全藥用輔料無水碳酸鈉，有注冊批文產(chǎn)品信息

制藥輔料資質(zhì)齊全藥用輔料無水碳酸鈉，有注冊批文

無水碳酸鈉
來源：四部分類：藥用輔料筆畫：4 頁碼：476
無水碳酸鈉
Wushui Tansuanna
Anhydrous Sodium Carbonate
Na2CO3 105.99
[497-19-8]
本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計(jì)算，含Na2CO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
氯化物取本品0.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）。
硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。
銨鹽取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。
碳酸氫鈉取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化鋇試液20ml，濾過。取續(xù)濾液10ml加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得變紅；剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘，溶液仍應(yīng)澄清。
干燥失重取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
鐵鹽取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀鹽酸使成微酸性，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，用水稀釋制成25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。
重金屬取砷鹽檢查項(xiàng)下供試品溶液5ml，依法檢查（通則0821*法），應(yīng)符合規(guī)定（百萬分之五十）。
砷鹽取本品2.0g，加鹽酸5ml與水25ml后，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，滴加5mol/L氫氧化鈉溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml，搖勻，分取10ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙?，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（1.0mol/L）相當(dāng)于53.00mg的Na2CO3。
【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】密封保存。