VHP過氧化氫蒸氣滅菌器
德眾過氧化氫蒸氣(HPV)滅菌器DZH-1系列適用于80立方米以下的密閉腔體內(nèi)的物品、器具的外表面滅菌。對嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草桿菌、艱難梭菌、革蘭氏陰性桿菌、革蘭氏陽性桿菌、DNA/RNA病毒、內(nèi)孢子式細(xì)菌、植物性細(xì)菌、非典型性細(xì)菌(如:類菌質(zhì)體)、病毒、真菌(如:青霉菌)等微生物具有廣泛的滅活殺菌作用。
設(shè)備符合以下指南/標(biāo)準(zhǔn)
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010年修訂版);
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010年修訂版)附錄1
無菌藥品;
◆ 藥品GMP指南 2011年8月*版;
◆ GAMP 藥品生產(chǎn)的自動化系統(tǒng)的驗證,
優(yōu)良自動化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP 5);
◆ 中華人民共和國藥典 2010版 滅菌法;
◆ EN 60204-1 機(jī)械安全-機(jī)械電氣設(shè)備;
◆ EN 292 – 1 & 2 機(jī)械安全-基本設(shè)計
ISO指南:ISO 14644 – 1 (用于潔凈級別);
ISO 14644 – 3 (用于高效顆粒完整性試驗)。
產(chǎn)品尺寸:寬600mm;深650mm;高度1000mm
設(shè)備數(shù)據(jù)
● 滅菌原理
基本原理
經(jīng)蒸發(fā)作用后產(chǎn)生的高溫過氧化氫蒸氣不斷被發(fā)生器噴射出來,直至達(dá)到空間內(nèi)過氧化氫蒸氣飽和狀態(tài),高溫飽和過氧化氫蒸氣接觸到較冷的被消毒物品表面會達(dá)到微冷凝狀態(tài),在各種微生物等表面形成微米級的包圍層,過氧化氫分子會釋放出強(qiáng)氧化性的自由基,對各種微生物進(jìn)行殺滅。自由基可對微生物達(dá)到6-log的殺滅效果。
(1)、準(zhǔn)備階段
對蒸發(fā)器,管道和噴嘴進(jìn)行預(yù)熱。
(2)、汽化階段
過氧化氫溶液滴落到蒸發(fā)器后,迅速汽化成蒸氣,噴射入滅菌空間內(nèi),直至達(dá)到飽和狀態(tài),過氧化氫蒸氣會變成微冷凝狀態(tài),此狀態(tài)即對微生物有*的殺滅效果。
(3)、維持階段
此階段,不斷會有過氧化氫蒸氣被噴射入空間內(nèi),維持蒸氣的飽和狀態(tài),以實現(xiàn)對滅菌表面的持續(xù)覆蓋和對微生物的持續(xù)殺滅。
(4)、通風(fēng)階段
滅菌空間內(nèi)的過氧化氫蒸氣通過催化過濾器,被分解為氧氣和水蒸氣,也可采用輔助通風(fēng)設(shè)備將蒸氣排出傳遞艙外,直至監(jiān)測到的過氧化氫濃度低于1ppm。
● 滅菌循環(huán)四個階段
以下是各階段所需時間及過氧化氫消耗量的示意圖:
● 過氧化氫濃度顯示
在線式的過氧化氫探頭固定在滅菌腔內(nèi),濃度值顯示在觸摸屏上,并且可打印曲線。
手持式過氧化氫濃度檢測器通過驗證孔檢測滅菌腔內(nèi)的濃度,也可隨時檢測滅菌腔外的過氧化氫濃度。