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藥用級富馬酸醫(yī)用級富馬酸 cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文

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公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號藥用輔料富馬酸
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2023/8/28 11:36:03
訪問次數(shù)1973

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藥用輔料富馬酸醫(yī)用級富馬酸藥用級富馬酸 cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文提供申報資質(zhì)

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公司的經(jīng)營宗旨：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品；‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式廣納圣賢，健全機(jī)構(gòu)，規(guī)范管理。各職能部門均以市場為導(dǎo)向，為市場服務(wù)，各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，達(dá)到國家對產(chǎn)業(yè)要求的高起點、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營范圍：公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位，提供各種醫(yī)藥原料，輔料，包材，試劑，中間體，提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)（凡是本公司沒有的貨品，只要在當(dāng)?shù)啬苜徺I到，將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。）

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時供貨。

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藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，

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藥用級富馬酸醫(yī)用級富馬酸 cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文
型號：藥用輔料富馬酸
規(guī)格：25kg/桶
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：cp2015版

藥用級富馬酸醫(yī)用級富馬酸 cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文產(chǎn)品信息

藥用級富馬酸醫(yī)用級富馬酸 cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文

富馬酸
來源：四部分類：藥用輔料筆畫：12 頁碼：599

富馬酸

Fumasuan FumaricAcid

C4H4O4 116.07 [110-17-8]

本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末，無臭。
本品在乙醇中溶解，在水或乙m中微溶，在二l甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。
（2）取本品和富馬酸對照品各適量，用有關(guān)物質(zhì)項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件，取供試品溶液和對照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與富馬酸對照品的圖譜*（通則0402）。
【檢查】馬來酸及其他有關(guān)物質(zhì)   取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液，作為對照品溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-乙腈（85：15）為流動相，檢測波長210nm。取對照品溶液10µl，注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍，供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標(biāo)法以峰面積計算，含馬來酸不得過0.1%，其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過0.2%。
水   分取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約1.0g，精密稱定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。
【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。

關(guān)鍵詞：對照品液相色譜