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現(xiàn)貨銷售藥用級二氧化硅的醫(yī)用級二氧化硅 cp15版藥典有注冊批文

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公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號二氧化硅沉淀法
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2023/8/28 11:36:03
訪問次數(shù)1090

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二氧化硅沉淀法藥用級二氧化硅的 cp15版藥典有注冊批文小包裝250g/袋 10kg起提供申報資料

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現(xiàn)貨銷售藥用級二氧化硅的醫(yī)用級二氧化硅 cp15版藥典有注冊批文

二氧化硅
Eryanghuagui
Silicon Dioxide
SiO2•xH2O SiO2 60.08
[14464-46-1]
本品系將硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）反應(yīng)或與鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應(yīng)，產(chǎn)生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計算，含SiO2應(yīng)不少于99.0%。
【性狀】本品為白色疏松的粉末；無臭、無味。
本品在水中不溶，在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中不溶。
【鑒別】取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱溶解，緩緩加入鉬酸銨試液（取鉬酸6.5g，加水14ml與氨水14.5ml，振搖使溶解，冷卻，在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。
【檢查】粒度取本品10g，照粒度和粒度分布測定法[通則0982第二法（1）]檢查，通過七號篩（125µm）的供試品量應(yīng)不低于85%。
酸堿度取本品1g，加水20ml，振搖，濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
氯化物取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時，放冷，加水補足至50ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.1%）。
硫酸鹽取氯化物項下的續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801）[1]，與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.5%）。
干燥失重取本品，在145℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼失重取干燥失重項下遺留的供試品1.0g，精密稱定，在1000℃熾灼1小時，減失重量不得過干燥品重量的8.5%。
鐵鹽取本品0.2g，加水25ml，鹽酸2ml與硝酸5滴，煮沸5分鐘，放冷，濾過，用少量水洗滌濾器，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，加水稀釋至35ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.015%）。
重金屬取本品3.3g，加水40ml及鹽酸5ml，緩緩加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用適量水洗滌濾器，洗液并入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液至淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5 ）2m l與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽取重金屬項下溶液20ml，加鹽酸依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003% ）。
【含量測定】取本品1g，精密稱定，置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃下熾灼1小時，取出，放冷，精密稱定，將殘渣用水潤濕，滴加氫氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，繼續(xù)加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml，置水浴上蒸發(fā)至近干，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡，在1000℃下熾灼至恒重，放冷，精密稱定，減失的重量，即為供試量中含有SiO2的重量。
【類別】藥用輔料，助流劑和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。