產(chǎn)品名稱:韓國(guó)SD檢測(cè)試紙盒(4代)銷售:/89024386
英文名稱:SD BIOLINE HIV Ag/Ab ComboRadpid
生產(chǎn)企業(yè):Standard Diagnostics,INC.
生產(chǎn)廠址:156-68,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea
生產(chǎn)批文:國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401689號(hào)
包裝規(guī)格:?jiǎn)稳朔莳?dú)立包裝,30人份/盒
貯存條件:干燥、避光、2-30℃
檢測(cè)原理:雙抗原夾心法測(cè)定原理(膠體金法)
預(yù)期用途:檢測(cè)全血/血清/血漿中的抗原(p24)及HIV-1/2/O型抗體
適用范圍:特別適用于感染HIV的早期輔助診斷,不漏檢
檢測(cè)原理
本產(chǎn)品適用于血清,血漿及全血檢測(cè)/滴2滴指尖血,可以檢測(cè)HIV1型 HIV2型 HIV0型。
本試劑盒采用雙抗原夾心法免疫測(cè)定原理,使用純化HIV-1基因重組抗原(gp41,p24)及HIV2基因重組抗原(gp36),分別固定于硝酸纖維膜上,作為檢測(cè)線1和檢測(cè)線2,并且用這三種抗原標(biāo)記膠體金。當(dāng)待檢測(cè)標(biāo)本中存在HIV抗體(1型或/2型:IgG,IgM或IgA)時(shí),先和金標(biāo)記抗原結(jié)合,由于層析作用反映復(fù)合物沿硝酸纖維膜向前移動(dòng)。反之,若標(biāo)本中不存在HIV抗體,則不會(huì)出現(xiàn)紫色條帶,是陰性結(jié)果。
儲(chǔ)存條件:1~30度下保存,不需儲(chǔ)存在冰箱或冷藏庫(kù)中。
注意事項(xiàng)
1 本試劑僅用作體外診斷。
2 本試劑盒使用時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作。
3 本試劑對(duì)濕度比較敏感。
4 從鋁袋中取出十幾條后需24小時(shí)內(nèi)使用。
5 超出有效期的試劑不能使用。
6 如果鋁袋出現(xiàn)破損或密封不嚴(yán)時(shí),請(qǐng)不要使用該試劑。
7 請(qǐng)不要重復(fù)使用已經(jīng)出結(jié)果過(guò)的試劑。
8 取樣時(shí)要充分清洗雙手。