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體外診斷試劑GMP車間潔凈室

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號9
  • 所  在  地深圳市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2016/8/5 9:40:56
  • 訪問次數(shù)1348
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    深圳市中凈*凈化科技有限公司是一家專業(yè)從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷售,并提供專業(yè)化配套服務(wù)的高科技企業(yè),公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ),讓科技服務(wù)于客戶,為社會發(fā)展做貢獻(xiàn)”經(jīng)營理念,全心全意的為客戶創(chuàng)造*質(zhì)產(chǎn)品,提供滿意的服務(wù)。公司自成立以來,憑借自主創(chuàng)新的精神,開拓進(jìn)取的科學(xué)管理,立志發(fā)展成為全國*競爭力的企業(yè)之一。(提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設(shè)計、施工)   

    中凈*凈化科技提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機(jī)械、制藥、生物安全實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心,在ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進(jìn)行30-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝。公司的產(chǎn)品有:風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、高效送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。

    中凈*凈化科技秉承“建*潔凈室,創(chuàng)*品牌”的企業(yè)目標(biāo),倡導(dǎo)“務(wù)實、認(rèn)真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的核心價值觀,致力于*產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),提供優(yōu)質(zhì)的品牌產(chǎn)品與服務(wù),凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境,不斷提升公司的利潤與價值,促進(jìn)員工、股東與社會的共同繁榮。

潔凈室、無塵室、潔凈車間、GMP車間、凈化車間
體外診斷試劑GMP車間一般實施兩級隔離,一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。
體外診斷試劑GMP車間潔凈室 產(chǎn)品信息

體外診斷試劑GMP車間設(shè)計規(guī)劃裝修:  
    診斷試劑GMP車間一般實施兩級隔離,一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級~四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
    企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確工藝所需的空氣凈化級別,進(jìn)入凈化車間的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少10,000級環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓,并符合防護(hù)規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑、金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點(diǎn)膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié),至少應(yīng)在100,000級凈化環(huán)境中進(jìn)行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。普通化學(xué)類診斷試劑的生產(chǎn)應(yīng)在清潔環(huán)境中進(jìn)行。
   GMP車間內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置,有平面布置圖、編號和使用記錄。潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。GMP車間應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急照明設(shè)施。
    中凈*凈化科技提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機(jī)械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心,在ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進(jìn)行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝。公司的產(chǎn)品有:風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、高效送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。 
 

 

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