醫(yī)藥用級薄荷素油可內(nèi)服皮膚外用GMP資質(zhì)

醫(yī)藥用級薄荷素油可內(nèi)服皮膚外用GMP資質(zhì)

主要用于口腔衛(wèi)生品如牙膏、牙粉，以及在某些藥物中用作清涼、驅(qū)風、消、和興奮的藥劑。在剃須后用品、某些化妝品、煙草和食品中也可使用。

醫(yī)藥用級薄荷素油可內(nèi)服皮膚外用GMP資質(zhì)

薄荷油含量分析按總醇量測定法(OT-5)測定。皂化時準確稱取乙?；图s1.5g。試樣中醇(以薄荷腦計)的百分含量(X)由下式求得：
X=A×7.813(1-0.0021E)/(B-0.021A)
式中A——皂化時所耗用的0.5mol/L，聚乙烯醇乙醇液的ml數(shù)；
B——所取乙?；偷闹亓?，g；
E——在下述求得的總酯量(以薄荷酯計)百分含量。

薄荷素油

Bohesu You

PEPPERMINT OIL

本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。 【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。 本品與乙醇、三L甲W或乙能任意混溶。

【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號標準比色液比較，不得更深。 乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應澄清。 酸值 應不大于1.5（通則0713）

 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘2℃的率升溫至100℃，再以每分鐘10℃的率升溫至230℃，保持1分鐘；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比5：1。理論板數(shù)按萘峰計算應不于20000。 校正因子測定 取萘適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 取本品約80mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含薄荷腦（C₁₀H₂₀O）應為28.0%～40.0%。 【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。