醫(yī)藥用級薄荷素油可內(nèi)服皮膚外用GMP資質(zhì)
主要用于口腔衛(wèi)生品如牙膏、牙粉,以及在某些藥物中用作清涼、驅(qū)風、消、和興奮的藥劑。在剃須后用品、某些化妝品、煙草和食品中也可使用。
醫(yī)藥用級薄荷素油可內(nèi)服皮膚外用GMP資質(zhì)
薄荷油含量分析按總醇量測定法(OT-5)測定。皂化時準確稱取乙?;图s1.5g。試樣中醇(以薄荷腦計)的百分含量(X)由下式求得:
X=A×7.813(1-0.0021E)/(B-0.021A)
式中A——皂化時所耗用的0.5mol/L,聚乙烯醇乙醇液的ml數(shù);
B——所取乙?;偷闹亓?,g;
E——在下述求得的總酯量(以薄荷酯計)百分含量。
薄荷素油
Bohesu You
PEPPERMINT OIL
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。 【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深。 本品與乙醇、三L甲W或乙能任意混溶。
【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號標準比色液比較,不得更深。 乙醇中不溶物 取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液應澄清。 酸值 應不大于1.5(通則0713)
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的率升溫至230℃,保持1分鐘;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比5:1。理論板數(shù)按萘峰計算應不于20000。 校正因子測定 取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)應為28.0%~40.0%。 【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。