無菌取樣隔離器(封閉式)
無菌取樣隔離系統(tǒng)(封閉式)由汽化過氧化氫無菌傳遞窗和無菌隔離操作系統(tǒng)組成。封閉式生產(chǎn)型隔離器用于取代傳統(tǒng)B+局部生產(chǎn)環(huán)境,提供與外部環(huán)境*隔離的操作空間,更好的降低外部環(huán)境對無菌生產(chǎn)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
封閉式無菌隔離系統(tǒng)主要由封閉式隔離器、VHP滅菌系統(tǒng)、高效過濾器、離心風(fēng)機(jī)、溫濕度傳感器、壓差表、針式打印機(jī)、微壓差傳感器、報(bào)警裝置、互鎖裝置及控制部分等組成。取樣隔離器可由開蓋艙、取樣稱量艙、軋蓋艙等部分組成。
我司可以根據(jù)客戶需求定制隔離系統(tǒng)、RABS系統(tǒng)。
無菌取樣隔離器(封閉式)
性能特點(diǎn)
1、多艙體自由組合,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)無菌對接。
2、緊湊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不減小內(nèi)艙空間的同時(shí),減少設(shè)備對潔凈房間的占用。
3、模塊化組合,降低安裝、搬運(yùn)難題。
4、采用新一代二導(dǎo)管干法滅菌技術(shù),滅菌高同行50%以上。
5、全封閉式結(jié)構(gòu),-80~80Pa壓差可調(diào),滿足不同產(chǎn)品對艙內(nèi)正壓負(fù)壓的選擇需求。
6、智能化控制系統(tǒng),艙內(nèi)溫度、濕度、過氧化氫濃度等參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控,可配置平板電腦操作系統(tǒng)、三級密碼管理權(quán)限、審計(jì)追蹤、電子簽名等功能。
技術(shù)參數(shù)
1、電源:AC220V±22V / 50Hz
2、功率:3000VA
3、外形尺寸:定制
4、噪聲:≤65dB(A)(無菌維持狀態(tài))
5、工作壓力:20~50Pa(可調(diào))
6、潔凈度:無菌
7、殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢殺滅率達(dá)6-log
8、過氧化氫:30%(分析純)
9、滅菌周期:傳遞艙約60min,實(shí)驗(yàn)艙+傳遞艙約120min
10、操 作 口:3個或4個(單面操作)
11、壓差分辯率:0.1Pa
12、溫度分辨率:0.1℃
13、濕度分辨率:0.1%RH
14、小時(shí)泄漏率:Q/V≤0.5%
15、高效過濾器: H14(康菲爾);16、艙體材質(zhì):316L不銹鋼
17、框架材質(zhì):304不銹鋼
18、風(fēng)速:0.36~0.54m/s
應(yīng)用領(lǐng)域
1、制藥行業(yè):無菌原料藥的取樣。
2、其他有需求的區(qū)域定制。