中文名稱：1-[(2S)-2-吡咯烷羰基]-吡咯烷
中文同義詞：5-(2-氟苯基)吡咯-3-甲醛;5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛;氟那普拉贊中間體;5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛 TAK-438中間體;TAK438中間體1;沃諾拉贊TAK-438中間體5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛;富馬酸沃諾拉贊-SM1;5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛 881674-56-2
英文名稱：1H-Pyrrole-3-carboxaldehyde, 5-(2-fluorophenyl)-
英文同義詞：1H-Pyrrole-3-carboxaldehyde, 5-(2-fluorophenyl)-;5-(2-fluorophenyl)-1H-pyrrole-3-carbaldehyde;5-(2-Fluorophenyl)-1H-pyrrole-3-carboxaldehyde;881674-56-2;1H-Pyrrole-3-carboxaldehyde, 5-(2-fluorophenyl)-1H-pyrrole-3-carbaldehyde
CAS 號(hào)：881674-56-2
分子式：C11H8FNO
分子量：189.1857232
EINECS號(hào)：
相關(guān)類別：Vonoprazan;醫(yī)藥中間體;氟吶普拉贊中間體;鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑;中間體;吡咯類;Tak 438 中間體;富馬酸沃諾拉贊 / Vonoprazan fumarate;消化
性 狀：粉末
純 度：98%
規(guī) 格：1g,5g,100g, 1kg
備 注：沃諾拉贊中間體4001
富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。
【注冊(cè)分類】化藥3.1類
【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請(qǐng)（NDA），此次新藥申請(qǐng)的提交是基于III期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開(kāi)展了數(shù)個(gè)III期臨床試驗(yàn)，旨在調(diào)查T(mén)AK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門(mén)螺桿菌*適應(yīng)證的療效。在臨床試驗(yàn)中，相比目前當(dāng)?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑（PPIs），由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在 CYP2C19 代謝，所以在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出較好的療效：治療胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、*幽門(mén)螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑，同時(shí)具有良好的耐受性和安全性。
2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）在日本獲批上市（商品名為 Takecab），用于酸相關(guān)疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑、埃索美拉唑等）相比，富馬酸沃諾拉贊（Takecab）具有以下優(yōu)點(diǎn)：
①起效迅速，第1天給藥就會(huì)達(dá)到zui大的抑酸效果；
②口服給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式；
③對(duì)夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
沃諾拉贊無(wú)疑是一款吸金的抗胃酸藥物，然而，由于 P-CAB 類藥物曾有企業(yè)研發(fā)失敗以及市場(chǎng)上 PPIs 的激烈競(jìng)爭(zhēng)，也有人不看好這款藥物。即使這樣，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍然在*時(shí)間搶仿申報(bào)了沃諾拉贊。
這是我國(guó)又一個(gè)原研企業(yè)獲批不久后即申報(bào)的 3.1 類藥物，從原研藥物*上市到國(guó)內(nèi)仿制申報(bào)，前后不超過(guò)半年時(shí)間，可見(jiàn)，除了 3.1 類新藥的申報(bào)熱潮，越來(lái)越快地?fù)尫律陥?bào)也成為了另一熱門(mén)趨勢(shì)。
廣州仁恒醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、原料藥及對(duì)照品銷售、進(jìn)口制劑引進(jìn)以及醫(yī)藥資料翻譯等服務(wù)，我們的使命是“提升臨床有效的高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床可及性”。仁恒*致力于化學(xué)藥品的研制與開(kāi)發(fā)，重點(diǎn)領(lǐng)域是 CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）、DM（糖尿?。?、呼吸系統(tǒng)、眼科。仁恒具有豐富的合作經(jīng)驗(yàn)，合作項(xiàng)目包括藥品、醫(yī)療器材、健康食品等。
仁恒嚴(yán)格遵守藥品研發(fā)科學(xué)規(guī)律，擁有完整的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，理解 CFDA 與 CDE的審查原則，并結(jié)合 ICH 的相關(guān)指導(dǎo)規(guī)范，提高產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)成功率。仁恒重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保密客戶信息與項(xiàng)目信息。
醫(yī)藥制劑，醫(yī)藥原料藥，中間體，技術(shù)轉(zhuǎn)讓
【注冊(cè)分類】化藥3.1類
【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan（TAK-438）的新藥申請(qǐng)（NDA），此次新藥申請(qǐng)的提交是基于III期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)。武田制
1-（2S）-2-吡咯烷羰基-吡咯烷 881674-56-2 產(chǎn)品信息
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