玻璃應(yīng)力檢測儀YLY-02是濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出的包裝件檢測*儀器,符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,也符合多項標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。國標(biāo)YBB00012004中對于低硼硅玻璃輸液瓶的應(yīng)力值有明確規(guī)定,退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。
玻璃應(yīng)力檢測儀檢測產(chǎn)品
藥品在生產(chǎn)、運輸、貯存與使用過程常經(jīng)歷較長時期,由于包裝不當(dāng),可能使藥品的物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變,使藥品減效、失效、產(chǎn)生不良反應(yīng)。藥品包裝具有緩沖作用,可保護藥品在運輸、貯存過程中,免受各種外力的震動、沖擊和擠壓。若輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶等藥用玻璃瓶的殘余應(yīng)力值過大或分布極度不均勻,則容易造成輸液瓶的脆裂。濟南三泉中石實驗儀器有限公司為助力瓶容器廠家或質(zhì)檢機構(gòu)完成玻璃瓶容器應(yīng)力值的檢測,參照YBB00332002、YBB00162003等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),適合制藥企業(yè)、玻璃制品廠、塑料制品廠、實驗室作測量光學(xué)、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值,適用于檢驗檢疫、藥檢機構(gòu)、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等企業(yè)或部門。
玻璃應(yīng)力檢測儀
新版GMP認證有兩個時間節(jié)點:生產(chǎn)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的企業(yè),應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求;以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版GMP要求。未達到要求的企業(yè),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。這意味著,中藥企業(yè)如果不想面臨工廠停產(chǎn)的窘境,就必須在今年底前通過上述檢查。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的企業(yè),對于藥品包裝的水蒸汽透過量、氧氣透過量、穿刺力、拉伸強度、熱合強度、垂直度偏差等物理性能指標(biāo)均有對應(yīng)檢測儀器。
為保證國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實施,指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗機構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化,并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗,保證藥品(藥包材)質(zhì)量與安全,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院擬在全國聯(lián)合舉辦9期《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫班。藥品生產(chǎn)廠家在參會后若需要玻璃應(yīng)力檢測儀等藥品包裝檢測儀器,請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。