大流量在線懸浮粒子多點監(jiān)測系統(tǒng)是記錄生產(chǎn)線中關鍵區(qū)域空氣中懸浮粒子存在的狀況。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中懸浮粒子的粒徑和數(shù)量分布進行自動的,連續(xù)的監(jiān)測和記錄,同時產(chǎn)生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的塵埃顆粒狀態(tài)超過警界限和糾偏*,該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報警,通知相關人員進行處理,從而幫助確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài),以保證生產(chǎn)的順利進行。
本系統(tǒng)是根據(jù)GMP的相關標準所制定的,符合FDA 和EU GMP的要求和規(guī)范。主要包括以下幾部分:Y09-SS 懸浮粒子監(jiān)測變送器
真空系統(tǒng)(含雙泵并互為補充和儲氣罐,過濾器等)
警報系統(tǒng)(含警戒限,糾偏限),警報處理,結果分析,記錄和打印
工控軟件實時記錄報表,曲線生成,月報表(曲線),年報表(曲線)
二、系統(tǒng)介紹 Description of the system大流量在線懸浮粒子多點監(jiān)測系統(tǒng)
1、無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測
無菌室懸浮粒子變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭,利用*真空泵提供抽取空氣的動力,通過每個傳感器的流量探測器裝置調節(jié)至1立方英尺/分鐘的標準流量(28.3L/min)。懸浮粒子監(jiān)測變送器可以連續(xù)工作(24小時/天)。
所有的探測器和采樣器外殼均由不銹鋼制成,可以有效地防止外在的污染,便于對探測器的清潔消毒工作。
消毒時自動從在線監(jiān)測切換到消毒狀態(tài),啟動消毒泵,對等速采樣口和采樣管同時在線消毒,傳感器不受消毒影響。
2. *真空系統(tǒng)
整個系統(tǒng)采用一備一用互補式真空泵,每一個都能對所有的采樣點提供足夠的真空抽力,系統(tǒng)包含自動切換裝置,在遇到工作的一臺泵出現(xiàn)異常狀況,可以自動切換到另外一臺泵繼續(xù)正常工作,這樣可以確保當泵出現(xiàn)問題或例行檢修時,不會影響監(jiān)測系統(tǒng)正常運行。
3、報警裝置
聲光報警系統(tǒng)安裝在顯眼位置,可以提供聲音或可視的報警信號,警報可以轉換成3色信號燈顯示(紅黃綠),每一種顏色表示不同警報,紅色為懸浮粒子數(shù)值超過糾偏限,黃色為懸浮粒子數(shù)值超過警戒限 ,綠色為粒子數(shù)值安全。同時警報器還可以包含蜂鳴器,實現(xiàn)聲音報警。
4、系統(tǒng)軟件,數(shù)據(jù)連接傳輸
整個軟件系統(tǒng)設計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng),懸浮顆粒變送器輸出的粒子數(shù)標準信號送達計算機,由計算機進行處理并通過數(shù)據(jù)通信、保存、比較、報警處理、報表形成(日報,月報,年報,報警報表),等等。
本系統(tǒng)根據(jù)用戶的流水線共設置個點在線懸浮粒子監(jiān)測,浮游菌采樣,對關鍵潔凈區(qū)域*區(qū)進行在線連續(xù)監(jiān)測,監(jiān)測顆粒粒徑為0.5和5.0μm。系統(tǒng)配置外置真空取樣泵,并根據(jù)廠房的實際情況配全相應的取樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。所有線材從不銹鋼管中穿過。并擴展實現(xiàn)對潔凈室*區(qū)、B級區(qū)環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,包括溫濕度、壓差、風速,并實現(xiàn)顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀錄查詢等功能。
大流量在線懸浮粒子多點監(jiān)測系統(tǒng),塵埃粒子在線監(jiān)測,在線粒子監(jiān)測系統(tǒng),在線多點檢測,塵埃粒子多點檢測,在線粒子監(jiān)測,懸浮粒子多點監(jiān)測系統(tǒng),懸浮粒子在線多點監(jiān)測系統(tǒng),懸浮粒子監(jiān)測標準,懸浮粒子數(shù)檢測,GMP環(huán)境監(jiān)測,新版GMP懸浮粒子計數(shù)器,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng),懸浮粒子檢測,潔凈區(qū)懸浮粒子
大流量在線懸浮粒子多點監(jiān)測系統(tǒng)
*產(chǎn)品:大流量在線懸浮粒子多點監(jiān)測系統(tǒng)
無菌隔離系統(tǒng),無菌檢查隔離器,激光塵埃粒子計數(shù)器,大流量塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,傳遞窗,VHP傳遞窗,VHP發(fā)生器,負壓稱量室,負壓稱量臺,手套檢漏儀,塵埃粒子多點檢測系統(tǒng),層流轉運小車,藥品轉運車,潔凈層流罩,膠塞潔凈移動車,負壓采樣室,潔凈工作臺