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PES濾芯

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司
  • 品       牌北京鈕因
  • 型       號(hào)PES、PTFE、PP
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/5/7 15:26:38
  • 訪問(wèn)次數(shù)6093
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鈕因 成立于2004年,是致力于制藥行業(yè)精密測(cè)試儀器及相關(guān)耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的企業(yè)。擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)與客戶(hù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),主要技術(shù)骨干與技術(shù)均來(lái)自于國(guó)內(nèi)外的科研院所, 在自動(dòng)化工藝設(shè)計(jì)等交叉應(yīng)用技術(shù)方面具有一定的實(shí)力。
   我公司在技術(shù)上不斷探索和創(chuàng)新, 所開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品系列覆蓋了從無(wú)菌過(guò)濾生產(chǎn)工藝、制藥用水等所需的原材料、設(shè)備等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外數(shù)千家制藥行業(yè)、科研實(shí)驗(yàn)室等,并贏得了良好的信譽(yù)。
 主要產(chǎn)品有:全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀、總有機(jī)碳(TOC)分析儀、手套完整性測(cè)試儀、滲透壓摩爾濃度測(cè)試儀、電子加熱套、濾芯濾器,還有金屬檢測(cè)儀和紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)等,已為國(guó)內(nèi)大量制藥企業(yè)、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提供了便捷的服務(wù)。其測(cè)試方法均滿(mǎn)足FDA、中國(guó)藥典及GMP法規(guī)以及EP和USP的要求。全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀及總有機(jī)碳(TOC)分析儀,在國(guó)內(nèi)一直處于前列。
   我公司為用戶(hù)提供產(chǎn)品的同時(shí),也為用戶(hù)提供保姆式、無(wú)縫隙的終身售后服務(wù)。我們始終貫徹“客戶(hù)至上,服務(wù)為先”的理念,一切以用戶(hù)需求為中心,希望通過(guò)專(zhuān)業(yè)水平和不懈努力,讓您在使用鈕因產(chǎn)品時(shí),享受我們更專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。

 

 

完整性測(cè)試儀、總有機(jī)碳分析儀、滲透壓儀、手套檢漏儀、拉曼光譜儀、液體粒子測(cè)定儀、包裝密封性檢測(cè)儀
PES濾芯,主要有微孔膜濾芯、空氣過(guò)濾器和液體過(guò)濾器三大系列,廣泛適用于生物、制藥、化工、電子、環(huán)保、能源、科學(xué)實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域的氣體、液體的凈化、除菌、分離、提濃、純化、催化反應(yīng)、生物反應(yīng)等領(lǐng)域。與傳統(tǒng)凈化、分離、反應(yīng)過(guò)程產(chǎn)品相比,具有簡(jiǎn)捷、高效、可靠、低本、環(huán)保、創(chuàng)新、節(jié)能等特點(diǎn),具有良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
PES濾芯 產(chǎn)品信息
  制藥除菌級(jí)PES濾芯原料藥機(jī)械及設(shè)備公司充分了解新版GMP無(wú)菌過(guò)濾的法規(guī)要求,并明確生物制藥工業(yè)的法規(guī)對(duì)過(guò)濾器認(rèn)證服務(wù)的項(xiàng)目。在國(guó)家還沒(méi)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的前提下,為了體現(xiàn)產(chǎn)品與過(guò)濾器驗(yàn)證結(jié)果的科學(xué)、公正、有效,本著為客戶(hù)著想,實(shí)事求是的態(tài)度,我們選擇了專(zhuān)業(yè)的第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)驗(yàn)證。協(xié)助客戶(hù)便于通過(guò)過(guò)濾器驗(yàn)證的GMP專(zhuān)家審核,確保我們的服務(wù)能密切結(jié)合現(xiàn)行先進(jìn)生產(chǎn)工藝,并快速應(yīng)對(duì)的法規(guī)要求和指引。

 

  過(guò)濾器性能驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目:
  1、產(chǎn)品細(xì)菌生存性:很多藥物產(chǎn)品具有抑菌性,本試驗(yàn)用于確認(rèn)缺陷假單孢菌(ATCC 19146TM)于工藝條件下,在藥液中的存活能力,以選擇合適的清洗方案,確定合理的細(xì)菌挑戰(zhàn)方案;
  2、產(chǎn)品濕潤(rùn)完整性的檢測(cè):在條件下,測(cè)定經(jīng)特定工藝流體濕潤(rùn)后的過(guò)濾器的前進(jìn)流、壓力保持、或泡點(diǎn)限值來(lái)確認(rèn)過(guò)濾器完整性性能是否符合指標(biāo);
  3、化學(xué)兼容性評(píng)估:在執(zhí)行特定的工藝條件前后,測(cè)試工藝流體對(duì)過(guò)濾器的外觀、物理性能、泡點(diǎn)、擴(kuò)散流變化,以考察過(guò)濾器與工藝流體之間的交叉反應(yīng)是否得以兼容;
  4、細(xì)菌挑戰(zhàn)性研究:選用缺陷性假單孢菌,參考ASTM-F-838標(biāo)準(zhǔn),在線模擬特定工藝條件來(lái)評(píng)估3個(gè)批次過(guò)濾器的細(xì)菌截留特性是否滿(mǎn)足每平方厘米有效過(guò)濾面積1×107挑戰(zhàn)水平的濃度要求,達(dá)到微生物對(duì)數(shù)減少值不小于7的標(biāo)準(zhǔn);
  5、溶出物分析檢測(cè):測(cè)試過(guò)濾器在苛刻條件下遷移到產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)。一般情況下,溶出物不可能在實(shí)際產(chǎn)品中直接檢測(cè),必須通過(guò)“模擬溶液”法進(jìn)行定性和定量的分析測(cè)量;
  6、吸附及析出物評(píng)估:執(zhí)行待定的工藝條件后,測(cè)試過(guò)濾器對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,有利于選擇合適的過(guò)濾器和確定生產(chǎn)工藝,能級(jí)大限度地降低產(chǎn)品吸附和損失;
  7、重復(fù)使用后濾芯的驗(yàn)證測(cè)試:按ASTM-F-838標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于重復(fù)使用多次后,濾芯又通過(guò)完整性檢測(cè)的過(guò)濾器再次進(jìn)行細(xì)菌截留試驗(yàn)。
關(guān)鍵詞:原料藥 過(guò)濾器
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