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分析化學(xué) 化合物雜志分析 API的方法和殘留溶劑的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地上海市
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2018/5/16 16:20:34
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)2559
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上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司成立于2004年,位于上海張江高科技園區(qū)和上海川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū),是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。目前公司擁有25000 平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)內(nèi)*的儀器設(shè)備。公司科研中堅(jiān)力量由幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的華裔博士和在美國(guó)制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司現(xiàn)有員工400余 人,約60%擁有博士學(xué)位或碩士學(xué)位;超過(guò)15%的員工擁有國(guó)外教育背景和/或工作經(jīng)驗(yàn)。公司先后被認(rèn)定為 “上海市*”、“技術(shù)*型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。
 
      美迪西被譽(yù)為中國(guó)Z*的藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)之一,在上海建立了中國(guó)*家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代學(xué)評(píng)價(jià)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)為一體的符合標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并得到了藥品管理部門(mén)的認(rèn)可。美迪西是中國(guó)本土CRO中Z早實(shí)現(xiàn)化的公司之一,2008年與美國(guó)MPI Research公司合作建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)公司,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施已獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可(AAALAC)和中國(guó)食品*GLP證書(shū),并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西將以高效、高性?xún)r(jià)比的一站式專(zhuān)業(yè)服務(wù)幫助客戶(hù)更快地達(dá)到目標(biāo)。


醫(yī)藥研發(fā),CRO,臨床前研發(fā)
雜質(zhì)分析
利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料,中間體,API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù),對(duì)分離出來(lái)的雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定
API的強(qiáng)制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
采用定量NMR(QNMR)快速測(cè)定粗品材料,中間體,API和合成雜質(zhì)的含量
準(zhǔn)備專(zhuān)業(yè)的申報(bào)材料
方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證
API的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證(依照中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥
分析化學(xué) 化合物雜志分析 API的方法和殘留溶劑的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證 產(chǎn)品信息

 

  • NMR 1D、2D等(包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等)
  • LC-MS分析
  • HPLC分析 (含ELSD檢測(cè))
  • 手性純度測(cè)試
  • Pre-HPLC制備分離
  • 常規(guī)理化測(cè)試(ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測(cè)定、重金屬殘留等)
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